在英国伯明翰举行的为期两天的药物会议上，凯文·罗宾逊博士坐在前排，报道了药物输送及其他领域的新、新兴和令人兴奋的事情万博国际娱乐app
终于能够在封锁之后举办一场全面的实体活动，大流行扼杀了之前的愿望，GEA制药和医疗保健的吉姆·霍尔曼博士表示有点讽刺的是，制造化学家LIVE 2022第一天的全体会议上有一个Zoom电话!万博manbetx网页版登录
当然，这是一种略微保守的说法，因为他指的是来自该公司位于比利时Wommelgem的GPSC (GEA制药固体中心)测试设施的同步直播视频。使用CM生产口服固体剂型(OSD)已显示出对制药行业的许多关键好处，包括更短的开发时间、更高的操作灵活性和更大的处理工艺变化的灵活性。
展示了ConsiGma造粒和干燥设备(见上图)，吉姆的演讲是关于用连续混合粉末到覆膜片剂工艺转变未来OSD形式的，还介绍了革命性的GEA涂布机。对我来说，一个特别的亮点是在几秒钟内看到级联核心几乎瞬间转变为涂层片剂。令人惊讶的是，这一切都可能在一个会议发言人的时间限制!
“无批量”制造在汽车、食品和电子行业已经流行了几十年，通常指的是一种从原材料开始一直到最终产品的生产过程，在生产过程中没有停顿。“连续生产”通常被理解为一种更快、更有效的概念(就能源和成本而言)，占地面积更低，批次之间没有停机。
CM具有缩短上市时间、降低开发成本、增加灵活性、提高成本效率和消除工艺痛点等固有好处，Jim的结论是CM代表了制药加工的未来，也是所有主要道德公司内新化学实体(NCEs)的首选，这一点受到了广泛好评。
一个特别的倡导者是Sara Fathollahi博士来自DFE制药公司。她提出了辅料制造商对CM挑战的观点，详细研究了如何以及为什么理解辅料的功能需求和相互作用可以加速从批量生产到连续生产的过渡。
“我们相信，这些知识为那些想要使用CM创造新配方的制药公司增加了相当大的价值，并可以带来更成功的结果。”然后，她证明了，无论使用何种具体技术，辅料的粒度一致性、密度和可片性是连续湿法制粒过程中的关键属性。
她说:“辅料在每个加工步骤中都发挥着特殊的作用，了解产品知识方面的自然变化可能是关键。”她补充说，任何好的供应商都应该能够提供有价值的建议。
而且，她建议，一份分析证书并不一定能提供所有可用的信息。“创新公司和供应商之间的开放、双向对话——符合当前IPEC/FDA的思想——是稳健工艺成功的关键因素。
Martin Koeberle博士HERMES PHARMA提醒与会代表，最佳的口服给药不仅仅取决于活性药物辅料(API)。万博国际娱乐app他说，为了提高患者的依从性，提高治疗效果，降低整体医疗成本，剂型的选择至关重要。他补充说:“但是，传统的片剂和胶囊并不总是最佳选择。为了开发出真正成功的药物，制药业必须更仔细地考虑患者的需求和偏好。”
Martin说，考虑到吞咽困难影响了全球一半以上的人口，以患者为中心的用户友好型剂型(ufdf)具有不可思议的行业相关性。通过一系列案例研究，他展示了诸如易用性、便利性、增加的遵从性以及适应大量api的能力等优点。
他强调了诸如用于掩盖味道的热熔涂层等技术，还研究了能够提供一系列不同口味的好处，以各种格式的单剂量递送(不需要测量)以及降低药物性食管炎的风险。
此外，从商业角度来看，他提醒观众，ufdf提供了经济效益，如产品线扩展、品牌复兴和专利保护的机会，以及优化NCEs的知识产权战略。
迈克尔·布莱克博士来自BENEO的首席执行官在讲台上讨论了便于儿科用药的口分散微型片剂配方。他说:“对于有吞咽困难(吞咽问题)的患者和消费者来说，迷你药片是一种方便有效的药物输送系万博国际娱乐app统，而口腔分散版本的优势在于它们能在30秒内溶解在口腔内，从而使药物快速释放。”
他的报告涵盖了片剂的配方、生产和性能测试(含有世卫组织列出的一种活性成分原料药)，研究结果表明，使用聚块异麦芽(galenIQ)作为填充粘合剂，通过直接压缩可以成功生产低剂量马来酸依那普利或可分散的微型片剂。
要深入了解布莱克博士对当今制药辅料市场面临的趋势和挑战的看法，请查看我们对他的视频采访在这里．
继续食材的主题，希尔帕MistryChemlink Specialities回顾了处理难溶性药物时经常需要克服的挑战。她分别阐述了热熔挤压(HME)、喷雾造粒和使用高纯度聚乙烯醇(PVA)和醋酸琥珀酸羟丙糖(aoat)等非晶态固体分散(ASD)技术的好处，并介绍了以下优点。
对于HME, PVA作为增塑剂消除了剂量倾倒，作为纤维素的良好替代品，呈现出狭窄的加工窗口并促进过饱和。在喷雾造粒过程中，试验表明，aoat与L-HPC(低取代羟丙基纤维素)联合使用的固体分散剂增强了硝苯地平的溶解度。
此外，她指出，L-HPC作为崩解剂可用于造粒和/或外相，并且可以通过选择适当的AQOAT等级来设计在特定pH下的溶解。
第一天的圆满结束，科普利科学安娜Sipitanou向观众提供了“干粉吸入器(DPI)测试快速指南”。她说，对于一个习惯于粉末配方的行业来说，DPIs是一个有吸引力的选择。通常用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘等疾病的即时治疗或缓解，大多数DPIs依赖于患者的灵感努力来操作。
然而，患有上述任何一种疾病的患者通常会遭受呼吸功能下降，并且可能无法产生足够的吸入力来有效地雾化DPI。
建立代表常见DPI使用的测试标准的指导方针一直是监管机构的长期任务。Anna全面概述了DPIs检测的基础知识以及当前药典对传递剂量均匀性(DDU)和气动粒径分布(APSD)检测的要求，这是帮助确定所有DPIs的安全性、质量和有效性所需的两个关键质量属性(cqa)。
有关活动期间“您错过了什么”的更多信息，请参阅帖子来自我的同事索菲·布利摩尔，请期待我的下一期文章。我将详细介绍第二天的情况以及第一天的一些落选者。
