在英国伯明翰举行的为期两天的药物会议上，凯文·罗宾逊博士坐在前排，报道了药物输送及其他领域的新、新兴和令人兴奋的事情万博国际娱乐app
在会议第一天的第一场演讲中，Chris McConville教授伯明翰大学药剂学、配方和药物输送高级讲师dr . miller表示，尽管制药行业做得非常出色，但通过采取万博国际娱乐app不同的方法，重新利用现有的活性物质和/或使用新开发的设备/技术来提高依从性和依从性，它可能会做得更好。
“我们目前有一些优秀的候选药物;但是，在某些情况下，我们只是选择错误地使用它们。”
因为抗癌药物的目标是快速下沉的细胞，所以它们会攻击许多健康的细胞，比如那些负责毛发生长的细胞和胃粘膜细胞(这就是为什么脱发和疾病是两种常见的副作用。无论是口服还是注射，只有1%的药物能特异性地到达癌症。
在他的演讲中，Chris谈到了他如何与肿瘤学专家和外科医生合作开发植入物(ChemoSeed)，用于治疗两种最难治疗的癌症:脑癌和胰腺癌。万博国际娱乐app
McConville的植入物可以被放置在原始肿瘤腔的切除边缘，并以更有针对性的方式将药物输送到该区域，以杀死剩余的细胞。它可以被植入更深的脑组织，以触及那些常规药物无法触及的深层肿瘤细胞。万博国际娱乐app
药物被稳定地扩散，而由聚合物制成的装置本身，在负载传递时可进行生物降解。麦康维尔说:“药物在3周内完全释放，然后大脑植入物就会降解。”
因为它可以到达大脑，这种进入途径避免了目前治疗的常见副作用，如腹泻、呕吐等，这使得它们的剂量有限。血脑屏障从一个治疗问题变成了一个盟友，阻止药物泄漏回血液。
在撰写本文时，ChemoSeed计划作为BRAIN MATRIX临床试验的一部分进行II期研究评估。“像这样的创新药物输送方万博国际娱乐app法在3-5年内对患者产生重大影响，”Chris总结道，“相比之下，药物发现项目需要10-15年。”ChemoSeeds目前正在开发用于脑癌、膀胱癌、胰腺癌和前列腺癌的靶向治疗。
也许采取更传统的方法来解决优化药物输送的问题，万博国际娱乐appMatthew Bennett博士Micropore研究了活性药物成分(API)材料的受控结晶。
药物材料的溶解度对这些材料在输送时的有效性有重大影响。大多数新的复杂药物分子要么疏水，要么水溶性差，因此，进入I期试验的药物失败率大于90%。结晶过程对制药工业至关重要，因为它定义了原料药的物理化学性质。
Micropore的突破性技术使研究人员能够将连续的API结晶过程引向理想的结果。对于原料药材料，这是通过控制其晶体的大小、分布和结晶度来寻找增加其溶解度的方法。
较小的无定形晶体在进入人体时具有较大的溶解度和生物利用度。使用Micropore的AXF技术可以控制几种原料药的结晶，以达到预期的结果。这项研究从控制粒度分布、形貌到多态性和结晶度不等。
在这些原料药中，替米沙坦是一种水溶性差的药物，用于治疗高血压，已被研究。对替米沙坦的结晶度进行了控制，以获得与结晶形式相比具有更高水平的水溶性的无定形晶体。
专注于该公司的AXF技术，Stephen(在轻微的视听攻击中)解释了非晶形态如何不仅可以结晶出来，而且还受益于对晶体尺寸和尺寸分布的额外控制。此外，他还强调了从实验室台式到生产规模的可扩展系统如何用于控制原料药的结晶过程，以满足制药行业的所需需求。
在一个完全互补的讨论中，CrystecPharma的保罗的刺探讨了改良超临界抗溶剂技术的概念。他解释说，药物开发是一项耗时且成本高昂的工作，并补充说，通常采用迭代方法来实现所需的产品规格。
这通常导致多步制造过程，通常包括结晶、收获、干燥、研磨、筛分和混合。这种多方面的过程成本高昂，增加了产品缺陷、污染、工程故障和人为错误的可能性，在许多情况下会导致不良性能(稳定性降低、结块、流动性差和输送效率低)。
解决方案往往是引入更多的工艺步骤，如添加辅料或造粒。
mSAS是一种单步、自下而上的沉淀过程，在高度控制、灵活和可重复的环境中，颗粒直接从溶液中产生。瞄准一系列粒子属性的能力允许性能被“设计”。
当需要赋形剂来使药物发挥作用时(如低剂量、缓释、掩蔽味道等情况)，Paul证明了可以将这些作为颗粒形成过程的一部分。“粒子内设计的最终目标，”他说，“是每个粒子都是一个配方系统，旨在实现目标产品轮廓。”
他的演讲展示了mSAS如何应用于控制颗粒的固态、形状和大小，生成复合晶体和涂层系统，从而实现特定的产品性能结果(溶解、稳定性、肺沉积)，以及该技术如何改变产品开发的速度和成功率，以改善临床结果。
代表弗里曼科技，3P创新和华威大学所做的工作，前者杰米·克莱顿走上讲台，解决粉末流动特性对DPI加药器性能的影响。由于大多数干粉吸入器(dpi)原料药的颗粒尺寸小，散装粉末往往具有高粘性。
因此，通常需要一种辅料如一水乳糖作为原料药的运输介质。当药物配方从吸入器中喷射出来时，随着原料药继续前往肺部深处，载体被剥离。载体辅料的选择不仅会影响粉末从吸入器中喷射——以及随后的原料药分离——而且还会影响制造过程中胶囊和泡罩包装的填充。
为了研究辅料和加药性能之间的关系，通过实验室规模的加药器(3P Innovation)使用逐渐变小的出口处理了五种不同粒度的乳糖。对于每种给药剂出口尺寸和赋形剂的组合，测量目标剂量为50 mg的标准偏差。
重复30次，目标相对标准偏差(RSD)为2%。辅料还使用FT4粉末流变仪(Freeman技术)进行了评估，以量化动态流动、体积和剪切性能。
剂量的变化取决于辅料和出口尺寸的组合。最佳性能与颗粒大小无关，而是与动态流动特性相关。在所有四种给药剂中表现最佳的粉末产生了较低的比能(SE)和曝气能(AE)值。
随着给药器出口尺寸的减小，尽管种间摩擦和互锁的影响增大，但对曝气敏感性的影响减小。较小的尺寸允许较少的相互作用与空气在出口，减少了间隙间距，反过来，增加了种间的相互作用。较小的出口，桥接和拱导致增加的摩擦-量化SE -主导。
总的来说，结果表明，即使粉末性质的微小变化也会导致不合格的加药性能;因此，粉末与所使用的剂量相匹配是很重要的。动态流量测试表明，支持开发更容易处理的DPI配方和选择更一致地提供所需剂量的工艺设备。
在他的演讲中，“为什么将艺术品和标签流程数字化是成功药物交付成本和风险管理的秘密因素”，万博国际娱乐appGurdip辛格Kallik的报告开篇就指出，包装标签不准确造成了30%的用药错误和30%的相关死亡。
他说:“图纸和标签对药品配送供应链的影响往往被忽视。”他补充说:“延误和不准确的图纸/标签会万博国际娱乐app在整个供应链中产生连锁反应，导致生产延误、成本增加和合规问题。考虑到所有这些关键问题，我们需要将标签视为数据。”更多来自Kallik的见解可以在万博manbetx网页版登录的网站。1、2
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在她关于“注射器检查的来龙去脉”的讨论中，Veronica Ghidotti来自Stevanato的描述了制药公司最具挑战性的检查容器的最佳实践方法。“在一个已经充满挑战的制药行业质量控制环境中，注射器可以说是最难检查的容器，”她说:“在其他障碍中，注射器需要与其他主要包装类型完全分开的处理协议……而且它们独特的、广泛的形状和尺寸需要定制的、多区域的检查。”
在可能是人类历史上规模最大的疫苗接种工作的阴影下，提供拯救生命的疫苗注射需要“从质量控制的角度来看，一项非常好的工作，”她评论道:“考虑到注射药物的日益普及，不仅是为了抗击COVID-19大流行，而且也是为了抗击各种其他疾病，注射器检查带来的挑战变得尤其具有影响力。”
她的演讲探讨了定义注射器评估的各种参数，并讨论了如何最好地检查各种药物的注射器外壳，包括疫苗、生物技术应用和粘性配方(如透明质酸)。她还介绍了专门的处理解决方案，以促进顺利的操作和生产。
参考文献
事件回顾的第一部分可以找到在这里．
