万博manbetx网页版登录生产化学家现场:第二天回顾

11 - 11月- 2020

在MCL的第二天也是最后一天结束时,与会者再次有机会享受来自业界专家的迷人、有趣和有用的演讲

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与周二的演示一样,严格的安全和降低风险措施的重要性成为参展商会谈的首要主题。PCI Services的David O ' connell谈到了GMP环境中api的有效遏制,GEA Group的David Johnson谈到了用于最小化风险的控制措施的层次结构。来自Syntegon Technology的Matthias Angelmaier就RABS与隔离器在现代制药应用中的使用进行了精彩的讨论,并在演讲结束后的现场问答环节为代表们提供了进一步的见解。

除了这些主题外,Christopher Harrison的演讲探讨了现实世界商业制造的物流问题,而Sterling的Sam Brogan则谈到了将技术迁移到新设施。

David O 'Connell的演讲的与会者了解了hpapi的整体市场增长,以及这种增长对CDMO设施的发展意味着什么。他指出,GMP要求和安全处理指南需要在全球范围内保持一致,在管理强效物质时需要投资和技术专长。随后详尽详细地解释了这些材料的正确流程,包括入职指南、清洁理念、测试和培训。

戴维·约翰逊(David Johnson)通过控制措施等级制度讨论了类似的主题,英国、美国和整个欧盟的健康和安全立法都参考了这一制度。在层次结构的最有效的一端,完全消除有害物质显然是不可能在制药应用。David的演讲表明,行业应该关注的是工程和行政控制,以及工人的个人防护装备。他列举了一系列可以在HPAPI处理中进行的机械和工艺替换,以降低风险。

在Antegon科技公司的演讲中,Matthias Angelmaier阐述了RABS和隔离系统之间的主要区别,以及它们与传统洁净室的区别。他指出,虽然更“开放”的系统适用于无菌加工,但封闭系统对于高效材料更有优势,因为操作人员之间有更大程度的物理分离。Angelmaier强调了一个有趣的趋势,即自动化在这些系统中的作用越来越大,以减轻药物开发中与adc同时日益流行相关的风险。

诺丁汉大学的克里斯托弗·哈里森解释了药物从开发到商业化的转变中的各种因素。他带领听众经历了药物开发从早期到后期的整个过程,详细介绍了在每个临床阶段所做的决定,到所需的文件,以及最终从研发到商业生产所需的过程。

山姆·布罗根博士在她关于危险化学过程的演讲中汇集了当天的许多主题。Brogan博士引用了Sterling的一个案例研究,该公司的任务是大规模生产危险化学品重氮甲烷,他全面概述了该公司在项目中必须克服的挑战以及这些挑战所带来的教训。她强调,具体技术解决方案的规划、实施和持续优化是促成斯特林项目整体成功的因素。

在过去的两天里,MCL的参展商和代表有令人兴奋的机会与业界最优秀和最聪明的人学习和交流。我们希望所有与会者都能有一个精彩的会议,并能够将参展商提供的知识、技术指导和智慧应用到他们的项目中。

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