如果肠外药物领域稳步出现的趋势教会了我们什么的话，那就是:一种注射设备肯定不适合所有人!Stevanato集团运营副总裁Raffaele Pace报道
如果没有创新，病人会发现自己被困住了。今天的药物输送设万博国际娱乐app备必须比以往任何时候都更具移动性，侵入性更小，更简单——同时保持成本竞争力。
有几个因素在推动这一趋势。首先，越来越多的治疗从医院转移到家庭，这为医疗保健提供者节省了成本，同时提高了患者的舒适度。
这种居家医疗的趋势已经持续到2020年，COVID-19大流行加剧了这种趋势，因为医院本身对患者的治疗来说可能是危险的环境。
与此同时，在过去的几年里，制药行业出现了一个稳步增长的趋势:对注射剂的需求一直在增长。这在很大程度上归因于慢性疾病的增加，这些疾病往往需要持续自我给药，以确保适当的治疗。
其中最突出的是糖尿病，它长期以来一直是发达国家的一个问题，现在在印度和中国等人口众多的发展中国家越来越普遍。注射剂的自我给药发挥作用的其他情况是靶向、小批量甚至个性化药物的不断增长，包括肿瘤制剂和某些生物制剂。
随着注射器越来越多地从医院转移到家庭，对用户友好的可注射设备的需求变得清晰起来。
拉斐尔的速度
因此，笔式设备和自动注射器变得非常受欢迎也就不足为奇了;它们有效地给药，同时降低了通过注射器自我给药的典型风险。这些风险包括不正确的剂量、设备滥用、加剧的不适感，以及从依从性的角度来看，更大的中断方案的可能性。
对于制药公司来说，要继续保持成本竞争力，这些不断变化的终端用户趋势将需要一种“逆向管理”的方法来优化生产。
从不可改变的结果开始——无论我们希望与否，注射器将越来越多地同时进行定制和自我管理——为了效率，这应该会影响到整个过程，一直追溯到最初的阶段:负责制造自动注射器或笔式注射器等设备的装配线设备的设计、工程和生产。
在这一不断增长的类型中，定制设计的设备、自动化、灵活和可扩展的生产线以及替代制造方法对于实现及时、成功的产品发布至关重要。
从基础设施投资的角度来看，方程式很简单:通过更广泛的注射设备提供更定制的药物，意味着对设备灵活性和模块化的重视。
尽管许多喷油器类型的组件相似，但它们的设计在尺寸、材料和形状方面存在很大差异。这是一个重大的生产挑战，特别是对于那些迎合世界各地制药客户的合同制造组织来说。manbetx足球体育形状、大小、组成、配置和其他变量的变化是指数级的，难以计算。
就像笔式喷射器和自动喷射器一样，以设备为中心的解决方案是多方面的。为了跟上现代组合产品的需求，装配机械需要完成许多工作。
首先是格式的快速转换，这使得制造商可以方便地处理不同的格式(有变化的笔)，并节省昂贵的停机时间。
另外两个是灵活性和可伸缩性。注射设备组装是证据A，说明为什么一个可行的、面向未来的制药生产流程必须包含并展示适应产品数量、需求和目标受众差异化等子类别问题变化的能力。
灵活的设备使制造商能够满足生产变化，甚至在同一条生产线上处理不同的设备，理想情况下消除了对完全独立的生产线配置的需要。
此外，它减少了资本支出投资的需求，加快了上市时间。为了适应计划中的或突然扩大的过程，设备应该是可扩展的，“面向未来”，并以允许额外模块满足增加的容量的方式设计。
另一个因素是自动化，乍一看，这似乎与小批量和可定制交付设备的需求相矛盾。
注射类药物的生产越来越多地涉及推拉式生产，尽管通常需要较低的商业产量，但制造商也必须能够有效地转换到更深远、更大规模的生产工作中。
此外，即使批量仍将保持在较小的一侧，自动化某些过程(如无工具更换)可以减少人为干预，并进一步减少生产停机时间。
在这两种情况下，自动化和机器人发挥作用的关键任务能力是熟练地支点。在这个阶段，自动化变得有价值的共同点是可靠性、精度、可重复性和流程优化。
目标是在开发过程的最开始就合并这些元素，提供在低生产水平上测试多个解决方案的灵活性，并且随着过程的发展，有一个“自动化基础”来迅速增加输出。制造商自动化程度越高、越早，生产过程就可能越高效。
每个独特的项目都越来越需要一个同样独特的解决方案——有自己的开发和投资计划——在这种情况下，向平台级解决方案的推动正在进行中(特别是在缺乏“现成”选项的情况下)。
这一举措允许注重效率的公司预先配置自动化生产线的许多要素，作为“预先规划”过程的一部分，以推进项目从早期研发到临床试验和更广泛的生产。
当一个尺寸不能适合所有情况时，最好的解决方案是重新安排一个符合现代强制性装配线多功能性的解决方案。简单地说:如果一条生产线不适合所有的生产线，那么你必须有构建模块来配置它们，这取决于项目特定的需求。
结合运输平台和流程模块，有助于简化从初始原型到全面生产的生产计划和工作流程，这种模块化方法将帮助更多制药商满足现在和未来已经令人眼花缭乱的一系列专用注射剂需求。
从设备的角度来看，模块化是灵活性和可伸缩性的主要前提。
越来越多的制药制造商将青睐能够制造同时量身定制和不可知的设备解决方案的机械供应商;换句话说，这些线的当前设置非常适合手头的项目，但可以重新配置以满足不可避免的变化的需求。
这直接指向可以有效调整的产品线，以解决未来往往定义不清的需求，并为类似的项目轻松重新配置-同时提供所需的定制级别。
为了提高上市速度，模块化生产线组件可以包括一系列可定制的平台和模块，这些模块与各种项目的共性保持一致。我们的目标是生产出能够重复通常需要重复的设备解决方案，同时仍然保持灵活性以满足更多定制功能。
这是日常生活中的情况。在一个项目的初始阶段，制造商通常会从一台台式电脑开始原型设计阶段，然后在早期阶段通过增加台式电脑和操作员来增加产量——通常每个台式电脑只有一个人。
作为一种替代方法，建议开发一条半自动试验线，这可以降低人为干预的风险，而且由于它使整个过程更加自动化，具有固有的扩大规模的优势。在这种情况下，最初的投资降低了未来步骤的风险，因为相同的技术正在用于试验线，最终用于大规模的全自动线。
除此之外，这种方法通过早期调试和增加规模而无需重新发明或完全重新配置组装流程的能力，最大限度地降低了风险。
随着生产阶段的进展，每个平台都有越来越多的可用模块，可以执行组装、检查、标签和包装过程。
这种模块化方法使具有前瞻性的设备供应商能够快速设计量身定制的解决方案，在规模扩大到更高的产量时提供一致的性能、高质量的标准和可靠的可靠性，所有这些都建立在一致的、经过验证的基础上。这为适应新的设备配置、不同的设备格式或生产要求提供了更大的灵活性。
从优化的模块化自动化中获得的好处是很多的。验证时间可以缩短——加快上市速度——并且验证过程变得非常简单，降低了任何相关风险。
从本质上讲，模块化也是以协同为中心的;它鼓励工程和生产团队通过并行计划协调工作，以满足近期和长期的扩展需求。
这种构建块方法带来了另一个好处:一种内在的能力，使生产线直接与生产阶段保持一致。一旦每个流程都经过验证，制造商就可以从当前的自动化水平进入下一个自动化水平，从而实现快速扩展。此外，通过利用从台式平台到大型工业生产线的相同模块的组装操作，这些验证过程无论是单独还是集体都被最小化了。
回顾快速上市方面，这种多阶段思维有助于通过执行稳定性或临床研究以及规划未来扩大规模来加快整个过程。
这些都可以通过机器人系统来实现，该系统的设计具有更高的容量、可靠性和灵活性。在这里，让具有早期模块化经验的设备合作伙伴参与进来具有明显的优势，因为他们已经看到了初始开发工作对于建立早期原理证明和验证装配过程是多么重要。
