疫苗制造、数字双胞胎和经验教训:第二部分

2 - 8月- 2021

利用制造过程的数字副本,制药行业正在探索虚拟技术的能力,以提高生产链的效率和敏捷性,并加快上市时间

疫苗制造、数字双胞胎和经验教训:第二部分

在讨论了数字双胞胎的一般好处之后第一部分在谈到一些大数据问题时,我问了马特有关监管方面的问题。

制药业经常被不公平地认为是保守的,但这只是高度监管的副作用。然而,做出改变和采用新技术可能是一个困难而繁琐的过程。

在谈到制药行业如何适应数字双胞胎时,马特表示:“在葛兰素史克,我们已经进行了试点,我们知道它可以扩大到生产水平。”

对于我们来说,要实现这一愿景,我们认识到获得监管机构的认可是绝对必要的。从根本上说,病人的安全、保障等,现在和将来都是第一位的。但是,为了继续我们的旅程,我们需要从监管的角度讨论这意味着什么。这是我们必须解决的问题。”

“不过,我们看到的一个主要好处是,我们能够更好地理解质量的概念,从而最大限度地减少制造过程中的可变性。”

马特·哈里森

马特·哈里森

“因此,如果你在更好地理解质量的基础上减少生产过程中的变化,从质量保证和监管的角度来看,这并不是一个糟糕的地方。这是我们正在与合作伙伴解决的问题。”

COVID效应

尽管我认为数字双胞胎技术的实施已经酝酿了一段时间,但我问马特,近几个月来,新冠肺炎大流行是加速了它的使用,还是让人们更加关注它的应用。

“葛兰素史克是一家多平台疫苗和制药公司,是的,当冠状病毒爆发时,试点测试已经开始了。这并不是说大流行特别加强了与这对双胞胎的合作,但它确实增强了我们考虑将这类技术作为未来潜在选择的意愿。”

“这是另一个大数据点,表明该行业正在发生变化,对疫苗的需求不会减少,因此这些能力在未来对我们来说将更加重要。作为一家公司,只要有可能,使用这种技术当然是我们长期战略的一部分。”

“进一步说,如果你认为数字双胞胎是一个通用概念,毫无疑问会有教育和远程培训机会。不过,我们正在做的是利用它们来更好地理解过程控制。”

是的,你可以使用双胞胎作为模拟器,这是我们考虑过的。最终,是的,我们应该能够在制造环境中更好地培训和指导人们,基于使用这些双胞胎给我们带来的工艺优化方面的更多知识。”

“有许多不同的角度可以暗示和描述数字双胞胎的好处。我们现在关注的是如何将价值最大化。与任何数字转型一样,最大的挑战之一是真正实现它,并让它达到人们真正接受它并看到潜力的程度。”

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“这个试点项目和我们现在所做的工作的全部意义就是要证明这一点。随着系统的可信度或信任度的提高,就有更多的机会利用这种能力。现在只是一个如何和何时的问题,这真的很令人兴奋。”

已知和未知的已知

谈到飞行员本身,我想知道是否有任何意想不到的发现或预测的结果没有出现。马特将这项工作描述为“经典的创新”,并向我保证,“与任何实验项目一样,并非所有事情都能按计划进行……有些事情比预期的要好。”

“幸运的是,所有参与的人——西门子、Atos和我们自己——都相信结果,或者至少相信结果的潜力,这样做让团队保持专注,度过任何起伏。”

“我的意思是,我们确实在大流行期间开发了这个;但是,我们坚持正轨并继续致力于这一事实证明了团队对项目及其在批量和连续制造中的应用的信念。”

“我们建立了双胞胎来控制每个单元操作以及这些活动之间的连接。因此,这是一个完全集成的端到端流程双胞胎,可以提高供应的可靠性。它将所有东西联系在一起,了解这些操作之间的相互依赖关系,然后进行调整。”

展望未来

根据马特的说法,他们的计划是彻底改变使用数字双胞胎开发疫苗的方式。“通过与Atos和西门子合作,我们共同提出了制造活性成分颗粒的想法,并将其从实验室发展到具有端到端过程控制的生产规模。”

“对我们来说,这对于理解这些双胞胎在研究和制造环境中所能增加的价值来说,真是向前迈出了一大步。这对我们来说是一个巨大的信号,让我们继续我们正在做的工作,支持这项技术并推动它向前发展。”

疫苗制造、数字双胞胎和经验教训:第二部分

也许你甚至可以在理论上使用数字双胞胎设计的候选药物,并在虚拟患者身上进行试验?“我不想谈论超出我理解范围的话题,”马特承认,“但我发现,有时候,如果你从一个大的角度看世界,就会发现一些相当大的指标。”

“因此,如果在制药行业中建模和仿真的使用不能继续向前发展,我会感到惊讶。对我来说,如果你能模拟一些东西,你就可以用它建模和实验。有了数字双胞胎,你可以增加你想要的价值,考虑到这一点,我想说没有什么是不可能的。”

虽然我们早些时候谈到了小规模制造,但这项技术、我们在这里所做的工作以及我们所形成的理解表明,我们很可能也需要缩小工艺规模,而不是扩大工艺规模,这肯定会促进制造地点之间的技术转移。”

“因此,它可能会给药物开发者在不同地方做更多研究、更多生产等的机会。我们实际上看到的可能是相反的情况。”

总之,我认为,在最近的成功和最近大大小小的制药公司所做的令人难以置信的工作的鼓舞下,这个行业已经重新充满活力,我们正在看到创新的上升。

“就个人而言,我认为每个在制药业工作的人都希望自己能有所作为。如果需要一个例子的话,药品制造商应对这种流行病的方式是杰出的。我很自豪能成为这个行业的一员,这个行业真正产生了影响,并明显地帮助人们生活、繁荣和生存。”

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