此次检查恰逢MedPharm最近将其设施扩大两倍，未来可容纳多达100名员工
MedPharm是全球领先的外用和透皮产品合同开发机构，已成功完成FDA在其位于Durham (NC, US)的工厂的预批准检查。
视察于1月27日至31日进行。FDA检查人员发现该场所是合规的，没有发出表格483的观察。
此次检查是由MedPharm作为客户的非专利局部用药ANDA的一部分生成的数据触发的。
ANDA提交使用了MedPharm的体外模型来证明新仿制药对原创性的生物等效性，符合FDA的新指南。
MedPharm总裁兼首席执行官Eugene Ciolfi评论说:“FDA这次检查的成功结果直接反映了MedPharm所做的一切固有的创新和质量，以及对我们科学团队的诚信和勤奋的强烈认可。”
“我要祝贺达勒姆团队以及整个MedPharm全球集团。这强调了MedPharm为客户开发项目降低风险而开发的复杂和专有体外模型的质量。”
