口腔分散片(ODT)迎合了日益增长的市场，方便、口感和味道是关键。法国Roquette Research Innovation & Development的Cecile Dusautois研究了成功的ODT配方的要求，并介绍了一种用于ODT的新成分
口腔分散片，也被称为口腔崩解片(ODT)，是一种现代药物输送系统，可以通过诱人的口感提高患者的依从性。为了成功地应用于市场，odt需要使用适当的坚固成分简单地生产。为了满足这些要求，食品和制药成分供应商罗盖特开发了一种能够成功实现odt的使能技术。
珠光醇闪光是甘露醇和淀粉的简单化合物，这两种成分都是天然的。这两种成分都符合药品和食品法规，因此拓宽了材料的应用范围，包括药品、非处方药、营养药品和食品。
设计用于直接压缩过程，新成分具有优异的流动性能和良好的压实性。例如，15kN的压缩力足以获得具有合适硬度、易碎性和崩解时间特性的片剂(图1)。
对于ODT消费者来说，口感是一个关键标准，因为平板电脑在舌头上停留约30秒。口味和质地需要特殊，以确保患者的依从性。由于其性质、自分解性和所需的低润滑水平，新成分满足了这些标准。
甘露醇在制药和食品行业中已经因具有令人愉快和温和的甜味而闻名。有了这种新的化合物，口腔可分散药片在口中融化，具有奶油状，光滑的质地，提供了令人愉悦的味觉体验。
一些口腔分散片需要添加超级崩解剂，这可能会损害味道。然而，由于珠光醇闪光是一种自分解化合物，不需要超级崩解剂，所以味道不受影响。
当使用基于甘露醇的化合物时，0.4%的润滑剂足以确保正确的直接压缩过程。这也有助于更好地品尝药片，因为高水平的润滑剂会产生许多消费者觉得不愉快的味道。
对于ODT生产商来说，配方的稳健性是一个关键标准，因为它提供了更大的生产灵活性。使用新成分，崩解时间不受片剂硬度(图2)或压片机速度(图3)的显著影响，这使制造商在生产中具有极大的灵活性。
快速分散是造口分散片的关键参数。消费者希望在30-40秒内完全分解。在测试中，珠光醇闪光有一个在活的有机体内崩解时间小于一分钟在体外药典崩解时间为3分钟以下(表1)。
新成分的一个优点是，只有少量辅料是必需的ODT配方，如表1中的示例配方所示。
表1:ODT配方及片剂特性
总而言之，该技术促进了odt配方的创新，这些odt具有吸引力，可快速溶解(增加患者依从性)，并且具有健壮性，以确保生产的灵活性。由于所有片剂要求都汇集到一个简单的配方中，这种二元化合物确保了odt的配方从未如此简单。
