该行业专家宣布，随着该设施的扩建，其生命科学业务部门的高效活性药物成分(HPAPI)产能已翻倍
科技公司默克公司近日宣布，其生命科学业务部门的高效活性药物成分(HPAPI)产能随着其在美国威斯康辛州工厂的扩建而翻了一番。
这个耗资5900万欧元(6360万美元)，占地7万平方英尺的新设施为该地区带来了50个新的就业机会。
“由于HPAPIs在低剂量下对癌症有效，以及更有针对性的治疗方法的趋势，对它们的需求越来越大。默克公司生命科学部门生命科学服务主管Dirk Lange说:“低剂量的这些疗法可以减少正在进行这场关键战斗的患者的负面副作用。”“我们在威斯康辛州维罗纳市最先进的CDMO设施的能力不断提高，将使我们能够满足这些关键癌症治疗组件的需求。”
癌症是全球第二大致死原因。HPAPIs是靶向治疗的关键因素，因为它们在低剂量下具有极其有效的细胞杀伤能力，从而减少了对患者的副作用。它们被用于新的癌症疗法，包括抗体药物缀合物(adc)，这正在改变癌症治疗的前景。
hpapi需要专门的处理和制造设施，以保护员工及其环境的安全。许多潜在的救命疗法从未进入市场，部分原因是特殊的操作要求。默克在威斯康辛州维罗纳的工厂是世界上第二个获得safebridge认证的工厂，该公司直到今天仍在继续满足这些严格的安全和遏制要求。
事实上，这一扩张使默克成为世界上最大的个位数纳克职业暴露限制(OEL) CDMO供应商之一。HPAPIs的测量结果显示，最有效的HPAPIs小于10纳克/立方米。个位数纳克HPAPIs需要高度专业化的处理，这在OEL的名称中得到了反映。
除了HPAPI生产外，默克还拥有丰富的adc开发和制造经验。作为第一家在北美生产商业批准的ADC药物的CDMO，该公司最近推出了新技术来推进ADC治疗。其独特的ChetoSensar技术通过缓解溶解性挑战，为adc带来了新的希望，默克的新DOLCORE平台大大缩短了开发和制造所需的时间，将上市速度提高了一年，最终更快地为患者提供所需的治疗。
默克在CDMO拥有超过30年的HPAPIs、连接剂和单克隆抗体的开发和制造经验，在临床和商业制造方面具有重要的专业知识。公司还在病毒载体、脂质、LNP和mRNA制造方面拥有丰富的CDMO经验——从临床前到商业——帮助简化药物开发和生产的步骤，与一个经验丰富的合作伙伴合作。此外，BioReliance合同测试服务被集成到整个服务产品中，以进一步简化开发路径。
