单克隆抗体daratumumab可能提供一个新的治疗无法治愈的血癌多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是一种常见的血液癌症,影响浆细胞产生抗体。这些积累的骨髓,影响正常血细胞的生产。虽然目前无法治愈的,一些相对有效的治疗方法是可用的。然而,出现复发,通常反应连续治疗变短和不那么有效。最终新治疗方案运行。
新型药物来治疗多发性骨髓瘤因此非常必要的。一个这样的治疗是单克隆抗体daratumumab,这是由公司与詹森合作。1CD38人性化抗体,和其它可能潜在的肿瘤类型,。
它正在调查作为单一疗法和结合其他代理。在第一阶段I / II剂量升级研究的一部分,32例复发或难治性多发性骨髓瘤患者给予daratumumab根据3 + 3剂量升级设计在九个时期,有两个从前dos和7个完整的剂量。
二期剂量成立8毫克/公斤,鉴于每周进行为期八周,每隔一周16周,然后每四星期,直到疾病进展或毒性,最多两年。在第一阶段的一部分的研究中,给出的12名患者至少4毫克/公斤,5实现局部反应和三个最小的反应。2
在一个扩张的试验中,患者抵抗或复发后至少两行治疗前登记。其中,30有8毫克/公斤要么有或没有一个10毫克pre-dose第一八注资,或16毫克/公斤没有pre-dose为期三周的洗脱期前两个剂量后,紧随其后的是七周剂量。
所有患者被考虑到药品每第二周16周,然后每四星期,直到疾病进展,毒性,或者直到两年已经过去。3
初步结果显示46%的总体响应速率高剂量组中,有三个非常好的部分反应,三个部分反应,最小响应和三个病人实现稳定的疾病,有三个在疾病进展。前低组,有两个部分和五个最小响应和16个稳定的疾病患者,和9疾病进展。整体安全性被形容为“可控的”。
它也被调查结合其他代理。在一个试验中,其安全性和有效性与lenalidomide地塞米松是服用后评估。4预处理的患者复发或难治性多发性骨髓瘤有2-16mg /公斤daratumumab每周八周,然后每月两次16周,然后每月,直到疾病进展的毒性或两年已经过去,除了每周25毫克lenalidomide 40毫克剂量地塞米松。
11名患者的初步结果表明,8实现部分或局部响应很好,和两个最小响应。中位数时间反应是四个星期。这个实验正在进行。
它目前还在评估阶段Ib研究结合各种其他标准的多发性骨髓瘤的治疗方案,与其他组件包括bortezomib,单独或与萨力多胺或美法仑和pomalidomide结合地塞米松。5
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2。莫莱森Lokhorstet al . j .中国。肿瘤防治杂志。2013年,31日(5),摘要8512
3所示。莫莱森Lokhorstet al . j .中国。肿瘤防治杂志。2014年,32(5),摘要8513
4所示。t . Plesneret al . j .中国。肿瘤防治杂志。2014年,32(5),摘要8533
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