NSF新的自定进度电子学习提供ICH Q8药物开发，ICH Q9质量风险管理(QRM)和Q10药物质量体系(PQS)的简短概述
它总结了ICH Q8、9和10的有效和集体实施所产生的主要原则和收益。
对于那些对行业相对陌生的人来说，该培训是理想的，那些想要复习的人，以及作为公司年度GMP复习培训一部分的优秀资源。本课程介绍ICH Q10, 9和8．
ICHQ10 -该模块提供了药品质量体系(PQS)及其主要目标的定义。它描述了有效PQS的输入、过程和输出以及质量文化的趋势，并以MHRA和FDA缺陷数据和警告信趋势结束。
ICH Q9 -质量风险管理(QRM)是对产品质量风险进行评估、控制、沟通和评审的系统过程。该模块提供了一个典型的质量风险管理流程的概述，以及一些风险管理工具，如风险排名和过滤，HACCP和FMEA，最后以行业趋势和监管观察结束。
ICH Q8 -该模块提供了药物开发目标和术语“设计质量”的概述。它展示了产品/工艺开发的各个阶段，并链接到ICH Q12“药品生命周期管理的技术和监管考虑因素”。它解释了质量目标产品概况、关键质量属性、关键工艺参数、设计空间和控制策略的关键概念，并提供了每个概念的示例。最后介绍了行业趋势和好处，以及监管观察的例子。
每个部分以一个简短的测试结束，以测试您的知识，成功完成课程后，您将获得证书。
60分钟的课程只需95英镑，物有所值，对个人和企业来说都是一笔很棒的投资。
