Nanoform将在年底前启动纳米药物首次人体试验的GMP活动

21 - 10月- 2020

在临床试验中,Nanoform将研究抗炎药piroxicam的口服即刻释放(IR)纳米配方的行为

Nanoform将在年底前启动纳米药物首次人体试验的GMP活动

Nanoform Finland(“Nanoform”)是一家创新的纳米颗粒药物支持公司,将于2020年第四季度使用Nanoform的专有CESS技术开始首次纳米候选药物的人体试验。将在2020年底前开始给药(之前为2021年),预计在2021年第二季度结束前得出结果。该临床试验是Nanoform的第一个GMP活动的一个进展,该公司现已启动,并将与领先的药物开发和制造解决方案提供商Quotient Sciences(“Quotient”)合作。

在临床试验中,Nanoform将研究抗炎药piroxicam的口服即刻释放(IR)纳米配方的行为。Nanoform将生产纳米形式的piroxicam活性药物成分(API),然后将转移到Quotient在英国诺丁汉的工厂。Quotient将为该项目提供支持,为纳米形式的piroxicam API开发标准药物配方,并将其用于健康志愿者。通过与综合药品配方和临床研究组织合作,缩短了从生产到给药的时间。该研究旨在通过展示Nanoform的CESS纳米成形技术的临床应用,支持piroxicam和其他药物的快速作用形式的潜在开发。

Nanoform的体内和体外实验结果表明,通过显著减小药物颗粒的大小,Nanoform的CESS纳米成形技术可以改善piroxicam的药代动力学特性。生物利用度和溶解性差是药物开发管道失败的主要原因。

Nanoform有望实现其在IPO中宣布的2020年和2021年的所有近期业务目标。“2020年底前启动首个GMP项目”现已实现,“2021年首次人体给药”已有望在2020年实现(之前为2021年)。

Nanoform的首席执行官Edward Hæggström教授说:“使用我们专有的CESS技术开始首次药物纳米形态的人体试验是我们多年来一直不懈努力的目标,我们非常自豪,我们的努力工作得到了回报,使试验提前成为现实。”

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商科首席执行官Mark Egerton表示:“多年来,我们已经开展了数百个新药候选药物的开发项目,我们非常高兴能够支持Nanoform验证他们的CESS技术。”“我们致力于帮助我们的客户为患者带来新的药物,并热切地等待试验结果。”

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