11月，Nanoform向FIMEA提交了一份更新制造商授权的通知。这涉及到额外的API和生产线
10月25日，欧洲生物技术公司Nanoform和TargTex在美国波士顿举行的PODD会议上展示了一种纳米药物用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的极具前景的体内数据。
这些数据是为计划中的1/2a期临床试验生成的，该试验将于2024年初开始。Nanoform公司将为TargTex公司提供GMP级别的纳米材料进行临床试验。该药物是一种选择性Ca2+通道阻滞剂，通过植入在切除的大脑肿瘤部位交付。Nanoform和TargTex合作优化了由药物纳米配方实现的水凝胶配方。
这项研究是在GBM大鼠模型中进行的，其中肿瘤细胞被注射到大脑中。2-3周后，纳米配方水凝胶被局部递送到动物大脑的肿瘤顶部。研究结果显示，40%的接受治疗的动物长期存活，并且在这些牺牲的动物中没有检测到显微镜下的肿瘤细胞。
纳米药物提供了可控释放和药物在脑实质的深层扩散。数据显示没有全身暴露，药物在最大装载浓度下是无毒的。这项研究是在亚治疗剂量下进行的，该剂量至少可以增加2倍。未来的研究计划在增加药物浓度的情况下进行，目标是进一步提高长期生存率。
11月，Nanoform向FIMEA提交了一份更新制造商授权的通知。这涉及到额外的API和生产线。
纳米形式的另一个季度的坚实进展，尽管持续的宏观经济动荡。我们继续投资并执行我们的主要任务;客户关系和品牌认知度，生产线产能，IT和自动化，流程，设施，为美国做准备，以及帮助我们的客户在生物学方面产生积极数据的能力，最终目标是帮助患者。别忘了我们2025年的主要目标是实现现金流为正。
说到生物数据和未来帮助患者的潜力，我对我们与TargTex合作所取得的进展感到非常高兴，我们在波士顿联合提供了非常有前景的体内数据，通过纳米形式的药物产品用于治疗多形性胶质母细胞瘤。尽管还处于早期阶段，但事实是，纳米成形在其他技术失败的地方实现了足够的药物负载，因此，这种有前景的原料药(研究表明，40%的治疗动物长期存活)正在走向临床。在配方工作中，小确实是一个强大的成分。
我也很高兴地宣布，在与一家总部位于欧洲的国际公司进行了一年广泛的临床前工作后，两家私营的欧洲药物开发和制造组织决定加入药物开发计划。与Nanoform一起，四方将平分资金，开发和商业化目前一种重磅药物的更以患者为中心的版本。
全球经济面临诸多不利因素;乌克兰战争、中国因新冠肺炎疫情持续停产、资本成本迅速上升，在某些情况下甚至完全缺乏资本成本
关于我们正在进行的大量投资，我很高兴地通知您，我们已经完成了GMP2生产线和GMP生物制剂试点生产线的首次运行。GMP3线路洁净室已完工，线路设备及主隔离器已到货。从2022年的IT成本可以看出，我们的ERP项目进展顺利，本财政年度结帐后，我们将与SAP合作。
过去几个月，我们在美国GMP生产的准备工作进展顺利。在与各州代表(包括一位州长、市政当局、房地产公司、开发商、顾问和在美国不同地区建立生产基地的生命科学公司)进行了数十次会议后，我们现在选择了一家领先的多元化专业服务和投资管理公司，帮助我们在美国寻找并建立生产基地。
关于宏观经济形势。全球经济面临诸多不利因素;乌克兰战争、中国因新冠肺炎疫情持续停产、资本成本迅速上升，在某些情况下甚至完全缺乏资本成本。虽然我们的品牌认知度和服务持续增长，客户的反应也在不断增长，但很明显，高利率和紧缩的金融环境正在影响投资决策，特别是在资源有限的小型生物技术公司中。
然而，生物利用度的问题在制药行业是巨大的，大型制药公司的研发预算是巨大的，生物技术公司和生命科学基金在2020-21年期间筹集的资金数额是创纪录的，因此我们预计对我们技术的兴趣将继续增长。当然，强势美元和全球CDMO行业价格的大幅上涨对我们有帮助，因为我们的成本基础主要是欧元。很明显，当合作伙伴评价我们时，我们强劲的资产负债表是一个积极的方面。
总而言之，我满怀信心和兴奋地期待着未来的几个季度和几年。我们将继续朝着2025年的中期业务目标不懈努力，同时尽可能快地执行我们的近期目标。这一切都离不开我们出色的员工和优秀的合作伙伴。我真诚地感谢你们所有人对纳米形式的持续奉献，以及我们所知的鼓舞人心和创新的工作。
最好的问候,
爱德华教授Hæggström，首席执行官纳米形式
