鼻MDIs——超越鼻过敏

9 - 9 - 2014

鼻MDIs可能达到远远超出当前使用的过敏性鼻炎范围。路易丝Righton,全球营销业务经理,3 m药物输送系统,看着他们为什么会看到更广泛的治疗在未来使用万博国际娱乐app

鼻MDIs——超越鼻过敏

在全球范围内,4亿人患有过敏性鼻炎,最普遍的一种过敏反应,包括花粉症和过敏的东西,如模具、植物、灰尘、动物皮屑。1局部鼻过敏市场目前估计每年价值约25亿美元,和患者的数量没有减少的迹象,导致持续的寻找药物缓解症状。2

当前许多患者的首选治疗,尤其是那些希望避免系统性药物,是水泵喷含有皮质类固醇活性药物成分(api),如丙酸、mometasone糠酸盐一水合物,和beclometasone dipropionate。这些“湿”喷雾已成为广泛使用的自含氯氟烃(CFC)推进剂的淘汰使用在1990年代,停止营销之前流行的‘干’鼻计量剂量吸入器(MDIs)。

病人的不满

然而,有一定程度的不满当前可用的治疗方法——用户报告他们不方便,甚至尴尬的在公共场合使用由于液体直接径流,由于口腔异味和不愉快滴下喉咙,这会导致一个不舒服的感觉和回味。

过敏有相当大的影响生活质量——特别是如果他们常年的品种(常年过敏性鼻炎或票面价值)以及季节性(季节性过敏性鼻炎,或特别行政区)。病人有更好的获取信息和更多关于治疗的声乐偏好,需求一个替代解决方案不方便水喷雾正在增长。

也有日益增长的兴趣在鼻腔给药治疗条件下鼻过敏以外的市场。万博国际娱乐app鼻腔已经被证明是一个有效的给药途径系统交付由于鼻粘膜的高渗透,丰富vascularisation,易于管理和交付方法,如注射剂。鼻交付技术进展,并试图减轻传统鼻疗法的缺点,如运行液体和局部刺激性吸收增强剂的使用,被几家公司提供的。3

支持MDIs

MDIs以来可用3 m公司1956年推出第一个气溶胶控制哮喘,并取得了重大进步由于增加的监管要求和技术发展提高疗效和病人的依从性。MDIs依靠推进剂,众所周知,hydrofluoroalkane (HFA)已经取代含氯氟烃(CFC)的驱动力。阀门在MDIs也看到改进,以适应新的HFA推进剂。通过这两个重大进展,MDIs现在满足更严格的监管要求剂量均匀性和可榨出的可滤取的。4

鼻腔已经被证明是一个有效的给药途径为系统性交付

建筑的成功MDIs哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)市场,鼻MDIs被广泛用于鼻过敏性鼻炎,但并不包括与肺MDIs基本用的《蒙特利尔议定书》的豁免。5制造商转向水喷雾泵作为保持他们的产品在市场上的捷径。然而,病人不满迅速浮出水面,要求返回关键气溶胶品牌。这导致的再形成鼻MDIs HFA推进剂。6

两个产品在2012年被FDA批准,将鼻MDIs市场再一次,现在合并HFA推进剂第一次。Zetonna (ciclesonide) MDI Sunovion承诺大个HFA气溶胶技术交付罚款aerosolised粒子直接向鼻腔。7Qnasl(二丙酸倍氯米松)MDI Teva承诺无水雾,确保99%的医学停留的鼻子,在喷洒后45秒。8这两个产品结合最新气溶胶技术和药物输送装置包括剂量计数器。万博国际娱乐app这些发展,和其他哮喘和慢性阻塞性肺病类别,似乎MDI是一如既往的受患者欢迎和制造商。

病人偏好研究

鼻MDIs允许通过quickly-evaporating药物来进行管理,没有给她输液喷雾,可以给病人免于季节性或长期过敏的方便和快速的格式。

在用户研究由3 m, 50个主题(所有当前用户的水喷雾过敏性鼻炎)被提供了一个原型,3 m的鼻MDI和要求与他们当前的水泵喷淋装置。本研究表明高鼻舒适价值——之前在3 m鼻MDI,用户被要求他们寻找设备,结果如图1所示。

图1:特征的重要性,当你选择喷鼻剂<一口> 9 < /一口>

图1:特征选择喷鼻剂时的重要性9

受试者的3 m鼻MDI的初始印象非常有利的因其“twist-and-lock”设计,一旦设备被被喷洒一次安慰剂ethanol-containing制定试点在每个鼻孔,偏好是清楚的。用户调查显示超过四分之三的对象首选3 m鼻MDI他们当前的水喷淋泵装置(见图2)。9

这个决定影响的主要因素是:没有在后滴鼻滴鼻或喉;剂量计数器的包容;和计量剂量,使信心的药物已经交付给鼻腔。易于使用,没有回味,一个舒适的喷射力也称赞。9

有趣的是,这项研究证实,许多担忧和不适与水有关鼻喷剂时减少鼻MDIs介绍。10鼻MDIs应被视为一种“新”的药,代表一个病人已经前进了一步。万博国际娱乐app

图2:76%的研究对象首选3 m鼻MDI当前泵喷淋设备<一口> 9 < /一口>

图2:76%的研究对象首选3 m鼻MDI当前泵喷淋装置9

3 m公司的研究结果指出,在设备需要包括病人的偏好和合规方面发展——也许一个明显点,但许多开发人员忽略技术进步。

例如,计量剂量在MDI中难免产生的固有的,但是缺少一个水喷泵,由患者高度重视,增加他们的信心,已经被正确剂量。这个固有的特性保证了每个喷雾吸入器提供一个预先确定的计量剂量,无论多么困难驱动按钮被按下。

这个重要的特性区别从force-dependent水泵喷洒,剂量的变化很大,和病人意识到这一点。偏好研究由3 m,计量剂量是第三个最有价值的特点3 m鼻MDI,没有给她输液后喷雾和计数器剂量。

剂量柜台给病人信心基于一个完整的剂量计划提供的目测3 m鼻MDI计数器。他们不再有怀疑有多少药物的设备或当它应该被取代。

3 m公司已经开发出一种鼻MDI,满足这些期望的特征,还包括一个twist-and-lock设计集成了封面和致动器,不停的易用性。

鼻-下一个药物传输格式?万博国际娱乐app

病人有更多的影响比以往任何时候都在如何对待他们的条件。主要机会对于那些可以改善用户体验的创新药物输送装置。万博国际娱乐app在今天的数字世界中,病人可以获得产品信息,评论和论坛,和那些不满意他们往往取决于研究的产品选择。在这种环境下,制药公司需要更加注意发展前沿治疗保持用户友好性和遵从性。

鼻MDIs可能达到远远超出当前使用的过敏性鼻炎范围

鼻MDIs可能达到远远超出当前使用的过敏性鼻炎范围。三个鼻偏头痛产品在市场上已经在美国和其他地方,基于两个api——琥珀酸舒马曲坦和dihydro-ergotamine甲磺酸- 11个鼻产品管道的偏头痛。11

同样,八个鼻产品营销对于骨质疏松,基于两个api——降钙素(鲑鱼)和elcatonin九的管道。12尿失禁、糖尿病、神经退行性条件下,焦虑和抑郁和痛苦都是类别与鼻腔给药的潜力和当前的研发活动。万博国际娱乐app

用户体验的考虑这些条件是关键。通过创建患者找到实用和易于使用的产品,公司可以更好地确保他们的产品是好评。

鼻MDIs已经演示了用户友好,方便和药物传输的首选方式user-trial过敏性鼻炎的设置。万博国际娱乐app通过满足病人的偏好,企业可以呆在前沿,提高许多病人的生活质量。

引用

1。全球监测、预防和控制慢性呼吸道疾病:一个全面的方法,世界卫生组织,日内瓦,2007年。和哮喘的基础。www.asthmafoundation.org.au rhinitis.aspx。2013年5月访问3。

2。哮喘,慢性阻塞性肺病和过敏性鼻炎市场展望到2016年。业务的见解,2011年5月。

3所示。www.drug - dev.com/main/back issues/pain -管理-快速-行动-疗法- - relie - 611. - aspx疼痛。2013年12月1日访问。

4所示。http://solutions.3m.com/3MContentRetrievalAPI/BlobServlet?lmd=1316754965000&locale=en_WW&assetType=MMM_Image&assetId=1273695586782&blobAttribute=ImageFile。2014年7月15日访问。

5。http://ozone.unep.org/new_site/en/essential_use_information.php。2014年8月5日通过。

6。www.medkb.com/Uwe/Forum.aspx/sinusitis/1440/Return-of-the-Aerosol-Steroid-Nasal-Spray。2014年8月5日访问。

7所示。https://www.sunovionprofile.com/sp/zetonna.html。2014年8月5日访问。

8。http://qnasl.com/。2014年8月5日访问。

9。专利3 m病人研究在美国,2012年9月。

10。http://www.ondrugdelivery.com/publications/Pulmonary%20Nasal%20May%202013/Pulmonary_Nasal_May_2013_Low_Res.pdf

11。偏头痛治疗在美国市场:市场预测,病人流,竞争格局和管道分析。商业见解,2011年7月。

12。PharmaCircle。www.pharmacircle.com/。2013年7月30日访问。

Zetonna武田GmbH的注册商标,Qnasl Teva呼吸道的注册商标,LLC。

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