8000平方米的基因治疗目前的良好生产规范(cGMP)生产设施包括两个根据国际标准的原料药生产套房
Neurophth Biotechnology是一家完全集成的基因组药物公司，近日宣布在中国苏州生物医学产业园二期(BioBAY)开设其最先进的制造工厂。
8000平方米的基因治疗当前良好生产规范(cGMP)生产设施包括两个原料药生产套房，两条灌装线，一个细胞库套房，一个技术转移实验室和一个质量控制实验室。Neurophth的专有制造工艺将利用一次性设备来帮助快速有效的产品转换和设备清洗。苏州工厂已经雇佣了100多名员工。
Neurophth董事长兼创始人李斌表示:“Neurophth自己的cGMP生产设施旨在使我们达到适合未来商业生产的生产规模，该设施也与我们的开发实验室位于同一位置。”“这种整合的方法可以更有效地开发、制造和释放新适应症的载体，我们将继续坚持以患者为中心的创新，为苏州BioBAY的发展做出贡献。”
Neurophth自己的cGMP生产设施旨在使我们能够达到适合未来商业生产的制造规模
Neurophth首席执行官Alvin Luk表示:“我们在Neurophth的关键战略重点之一是创造能够持续快速生产的基因疗法，同时保持国际最高质量。”这种内部生产能力消除了对CDMO的依赖，这将使我们能够将10多个项目的产品从研究阶段无缝地推向临床，并最终更快地推向患者。我们能够在一年内从详细设计到施工完成，这是非常了不起的。这一切都得益于政府的大力支持，我们不知疲倦的团队，我们出色的合作伙伴，以及我们出色的患者/家属。”
“红杉中国作为Neurophth的老朋友，很高兴看到公司的研发、产品和商业布局进展迅速，不断有业内资深人士加入公司，”红杉中国董事总经理顾晓西表示。“所有这些积极的进展都证明了强大的执行团队、创新、临床/监管和商业能力。从长远来看，我们期待支持Neurophth加强创新，引领中国眼科基因治疗产品，最终造福全球患者。”
