新的哈佛财团专注于先进的生物生产

11月26日—- 2019

合作的首要任务是通过缩短研究和临床应用之间的路径,促进变革性疗法的发展

哈佛大学网站上的照片显示显微镜下的癌细胞

哈佛大学网站上的照片显示显微镜下的癌细胞

马萨诸塞州的一群学术、医疗保健、生物技术和生物制药行业的领导者聚集在一起,为先进的生物制造和工程建立了一个新的中心。

从基因疗法到癌症免疫疗法,再到癌症疫苗,最近生物医学的进步重新定义了医学的可能性。然而,尽管出现了这种变革性疗法,但发现管道中的瓶颈和生产中的积压仍然是紧迫的挑战,阻碍了将新的救生疗法快速和广泛地交付给所有有望从这些关键创新中受益的患者。这次新的合作旨在消除其中一些障碍。

来自哈佛大学、麻省理工学院、富士Diosynth生物技术公司、GE医疗生命科学公司和亚历山大房地产股份公司的领导人将组成该中心的董事会,贡献成员包括贝斯以色列女执事医疗中心、波士顿儿童医院、布里格姆妇女医院、达纳-法伯癌症研究所和马萨诸塞州总医院、MilliporeSigma和马萨诸塞州联邦。

这个价值5000万美元的先进生物创新和制造中心将是一个独立的非营利组织,位于大波士顿地区。在新的一年里,它将被命名并合并。预计这将是一个独立的、独立的非营利性公司。

这个价值5000万美元的先进生物创新和制造中心将是一个独立的非营利组织

该中心将探索和发展细胞和基因治疗方面的创新;促进生物发现和制造;加速免疫疗法、细胞疗法和基因编辑的发展。这些技术不仅有望对全球人类健康产生持久影响,而且有望促进当地经济的发展。通过促进合作和创新,该中心有望加速创新,并扩大受益于这些新兴疗法的患者群体。

“生物医学已经达到了一个独特的拐点,”哈佛医学院院长乔治·Q·戴利(George Q Daley)说。曾经被认为是科幻小说的科学发现,现在正更快地接近临床医学的前沿。毫无疑问,这次合作将重塑我们兑现承诺的方式,将实验室中的见解转化为可操作的细胞和基因疗法。”

马萨诸塞州是世界一流大学、医院、大型制药公司和小型生物技术公司的密集聚集地,是生物医学的前沿。这些组织正在重新定义关于生物医学的传统观念,并迅速推进从实验室到临床的发现。

任务

这个新成立的联盟的首要任务是通过缩短研究和临床应用之间的路径来促进变革性疗法的发展。

该联盟将利用世界领先的专业知识来推动快速涌现的、有前途的科学,否则,任何单一机构都无法单独应对的成本和风险太大。通过将创新链中每个环节都具有优势的机构安置在一个设施内,合作伙伴相信科学和制造方面的新创新将加速向患者推出新药物。

科学家改造细胞用于治疗和改变致病基因的能力开创了生物医学的新时代。其中一些潜在疗法正在进入临床试验,其他疗法很快就会进入临床,还有更多的疗法处于早期研究阶段。有强烈的动机和迫切需要将这些紧急方法转化为临床应用。目前,全球有超过6万名患者正在参加新的基于细胞和基因疗法的临床试验,包括基因编辑。

目前,科学家们可能需要等待长达18个月才能获得他们进行研究所需的基本产品

目前,使新疗法进入临床的主要障碍在于生产,特别是对高技能合同制造商施加的压力,要求他们向该地区各地的实验室交付符合监管标准的定制的高质量细胞和病毒载体。由于积压,科学家可能需要等待长达18个月才能获得他们进行研究所需的基本产品。

该中心将为马萨诸塞州生命科学生态系统提供三项关键服务。

它将以优惠的价格提供优先进入新的制造设施的机会,减少大学、医院和初创企业的研究人员的等待时间和成本。该工厂在大约8个洁净室中提供制药级的良好生产实践制造能力,用于生产细胞和病毒载体产品,这些产品是1期或2期临床试验的候选产品。

该设施将设有一个共享创新空间,来自大学、医院和工业界的科学家可以与敬业、经验丰富的专业人员并肩工作。这将是一个快速改进新方法的独特机会,为首次住院临床试验做好准备。通过在同一空间内进行生产,该中心将培养一个由跨部门专家组成的社区,他们的共同目标是为患者服务,并致力于在生产流程和药物开发方面进行集体创新。

该中心将为快速发展的领域提供一个劳动力发展和培训的平台,该领域迫切需要具有专业技能的人才。

该中心将为劳动力发展和培训提供一个平台

新设施的模块化设计将使用户更容易迅速适应技术的变化。这种灵活性将消除获得有希望的创新的障碍,这些创新来自改进的方法,涉及基因操作、基因编辑、寡核苷酸、多肽,以及新方法和新发现。

虽然在美国的大学和医院中有许多商业合同制造组织、共享实验室空间,manbetx足球体育甚至是小型制造空间,但在三个方面,这是同类设施中的第一个:首先,它打算在单一物理空间内生产细胞和病毒载体产品;其次,它在工业界、学术界和领先的地区医院之间建立了独特的伙伴关系;最后,它的合作伙伴希望为研究人员和初创企业提供服务,通过合作推动这一新医学领域的发展。

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“我们试图解决的一个大问题是,‘我们如何才能在未来几十年最好地定位我们的地区,使其在生命科学领域处于领先地位?’”哈佛大学教务长艾伦·加伯说。“我们拥有一个充满活力的生命科学社区,拥有一些世界上最好的医院、大学和各种生命科学公司。我们还有一个强大的金融部门,帮助催生和支持新公司。生命科学,特别是在生命科学应用于人类健康方面取得迅速进展的要素都在这里。然而,在如此快速的创新步伐下,很容易落后。我们希望确保这种情况不会在这里发生。”

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