新的配件完成了Copley的自动鼻腔药品测试解决方案

4 - 11月- 2021

新型鼻腔剂量均匀采样仪(DUSA)接口板可在标准DUSA和鼻腔药品之间实现简单、无泄漏的连接，以确保完全的剂量捕获

Copley Scientific的最新配件是全球吸入产品测试设备的领导者，根据欧洲药典(Ph. Eur.)最新修订的规范，简化了鼻用药物的剂量均匀性测量。¹第0676章和美国药典<601>章²．新型鼻用DUSA接口板可以在标准DUSA和鼻用药品之间实现简单、无泄漏的连接，以确保完全的剂量捕获。它专为Vertus II/Plus, Copley的自动震动和点火系统设计，支持自动化，高生产力，高重复性测试。新界面的引入意味着使用Copley的完整集成解决方案，所有鼻腔药物的常规测试装置现在都可以轻松自动化。

剂量均匀性直接影响鼻用药品的临床疗效，是鼻用药品的重要质量指标。剂量均匀性测量涉及垂直或接近垂直发射鼻腔药物和捕获释放剂量。泄漏和剂量损失，回到产品喷嘴，是一个常见的问题，因为是由手动产品驱动的可变性。

Vertus II/Plus是一个完善的全自动震动和火灾系统的鼻腔药品驱动。鼻用药品的自动驱动减少了分析变异性，同时提高了测试生产率，降低了分析人员的健康和安全风险。随着新界面的引入，Vertus II/Plus现在可以用于:

• 标准计量吸入器DUSA -在最近修订的Ph. Eur。和USP，它们在剂量捕获方面比以前的版本更具规范性。
• 鼻腔喷雾剂量收集器-一种专为鼻腔药物产品测试设计的附件，结合了高效的药物捕获和易用性。
• 鼻喷废物收集器-用于在有代表性的条件下燃烧废物。

这些产品共同代表了鼻腔药品剂量均匀性测试的完整解决方案。此外，Vertus II/Plus可以通过膨胀室或阿尔伯塔理想鼻入口与任何常规使用的级联冲击器连接，以测量可呼吸剂量部分的空气动力学颗粒尺寸分布，以评估通过肺部给药的风险。万博国际娱乐app监管机构建议对新产品和仿制产品进行此类检测。

要了解更多关于Copley鼻腔药物测试的全方位信息，以及它如何帮助更快、更有效地开发产品，请访问www.copleyscientific.com。

1. Ph. Eur. 10.5鼻腔制剂，纳萨利亚，01/2021:0676。
2. USP Chapter <601> '气溶胶，鼻腔喷雾剂，计量吸入器和干粉吸入器'

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