诺华和MMV进入治疗无并发症疟疾的III期研究

11月23 - - 2022

由于世界面临对现有疟疾治疗方法的新耐药性,需要新的药物来继续消灭疟疾

诺华和MMV进入治疗无并发症疟疾的III期研究

随着对目前疟疾治疗方法的耐药性威胁的增加诺华制药和疟疾药物投资公司(MMV)宣布决定将ganaplacide/ lummefantrine固体分散制剂(SDF)推进到III期开发,用于治疗急性无并发症疟疾患者恶性疟原虫

Ganaplacide是一种具有新机制的新型药物,它与lumefantrine的新配方相结合,优化为每日一次给药。

这种组合不仅有可能清除疟疾感染,包括抗青蒿素菌株,而且有可能阻断疟原虫的传播。该药物正在MMV及其合作伙伴的科学和财政支持下开发。

正如之前宣布的,这是第二阶段开放式、随机对照研究对524名患有急性无并发症疟疾的成人和儿童进行了调查恶性疟原虫感染。甘纳placide/ lummefantrine - sdf组合在成人和儿童中都达到了主要目标。

在3天内每天接受1次甘纳placide/ lummefantrine - sdf的患者中,对治疗的反应与在3天内每天接受2次青蒿素- lummefantrine控制治疗的患者中观察到的反应率相似。

计划于2023年开始的一项大型III期关键试验将比较甘纳普西特/间苯甲醚- sdf与当前“金标准”蒿甲醚-间苯甲醚的疗效。该试验将与WANECAM 2联盟合作进行,并将包括布基纳法索、马里、加蓬和尼日尔以及撒哈拉以南非洲其他地区的合作临床地点。

“青蒿素耐药性的出现要求采取紧急行动开发新的抗疟药物。我们需要非青蒿素类药物,具有针对耐药寄生虫的新型作用机制,以及简单、易于遵循的给药时间表,以帮助提高治疗依从性,”诺华全球卫生发展部门负责人Sujata Vaidyanathan博士说。

“我们越早发现新的化合物,世界接受它们的速度就越快,我们就越有可能战胜耐药性。”

MMV首席科学官Timothy Wells博士说:“我们越来越多地看到对青蒿素敏感性降低的寄生虫,甚至在非洲也是如此。新万博体育m“如果三期试验成功,这种新的组合将增加各国可用的选择数量,并有助于挽救面临这种毁灭性疾病风险的儿童的生命。”

2022年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准ganaplacide和lumefantrine-SDF联合用于治疗急性、无并发症疟疾的快速通道指定和孤儿药指定。

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