花生污染恐慌后,诺华开始自愿召回

15 - 5 - 2019

由于交叉污染风险,三个批次的Promacta 12.5 mg口服混悬液已被召回

花生污染恐慌后,诺华开始自愿召回

诺华已经开始自愿召回三个批次的Promacta (eltrombopag) 12.5 mg口服悬液。由于第三方合同生产基地存在花生面粉污染的潜在风险,口服混悬液批次被召回。manbetx足球体育

12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg剂量的Promacta片剂不受此次召回的影响,因为它们不是在同一工厂生产的。

花生是一种已知的食物过敏原。花生粉的潜在交叉污染,即使是微量的交叉污染,也可能导致对花生抗原有未知或已知敏感性的患者人群发生超敏反应,包括医学上显著的过敏反应,这可能是致命的。

到目前为止,诺华尚未收到有关此次召回的任何报告或不良事件。

Promacta 12.5 mg口服混悬液通过专业药店在全国范围内分发。用于治疗某些类型的血小板减少症和贫血症。

注册你的免费电子邮件通讯

诺华通过信件通知经销商和客户,要求他们检查受影响的产品,并根据召回信中提供的指示退回未使用的产品。

公司

Baidu