Olon将投资2700万欧元,以提高内部专业知识和高遏制生产能力

10 - 2月- 2022

领先的原料药供应商启用新的大型高密封生产线

Olon将投资2700万欧元,以提高内部专业知识和高遏制生产能力

Olon宣布在其高密封制造全球平台上的投资达到新的里程碑。作为国际领先的原料药供应商,该集团将在2022/2023年投入2700万欧元,用于进一步扩大内部专业知识和高密封生产能力。这一扩张符合集团的长期业务战略,即增长和扩大内部技术平台,专注于HPAPI和生物技术。

根据这一愿景,Olon还宣布,它刚刚在总部所在地Rodano完成了一条新的大型高遏制生产线(OEL < 1 mg/m3),价值约1000万欧元。

新生产线刚刚投入运营,使Olon能够大规模生产30至250公斤的高效原料药,为客户提供规模扩大的各个阶段的服务。Olon集团首席执行官Paolo Tubertini评论说:“现在,我们是少数几家提供特定综合能力的CDMO公司之一,无论所需的产品数量和批次大小,无论正在进行的分子开发阶段,都可以从第一个临床阶段到工业化阶段为客户提供必要的支持。”

Olon是高效原料药(细胞毒性或其他类型的药理作用)的领先专家,在工厂周围的所有方面进行全面管理,因为它在Rodano和Settimo Torinese(意大利)的工厂是80年代世界上第一个在密闭环境中运行的工厂。

制药行业的趋势是将新疗法的开发导向选择性越来越强、因此药效越来越强的分子,并有可能扩展到所有治疗领域和肿瘤学领域。靶向疗法,即选择性药物,因此患者的耐受性更好,其作用仅针对疾病发展的潜在机制。它们在治疗世界上最广泛的肿瘤疾病(主要是乳腺癌),以及风湿病和呼吸道疾病以及其他需求未得到满足的主要治疗类别方面得到越来越广泛的应用。治疗选择性的提高导致对日益有效的活性药物成分的需求。为了生产这些成分,需要高度特定的技术、系统和技能,以满足遏制程序的标准,可以保证我们的客户避免产品污染和操作人员的暴露。

从GMP实验室的几克开始,集团可以依靠所需的内部灵活性发展到1或2公斤的批次,然后是数十公斤,然后是我们可以用新生产线生产的30至250公斤的范围。Olon开发了一个灵活的制造平台,能够在整个开发链上从非常小到大规模的高效api制造的每个阶段为客户提供支持。这是因为它依赖于所有类型的反应堆,无论所需的大小,以及它在管理高安全壳生产过程方面的经验,这是世界上最广泛的。

Paolo Tubertini表示:“随着今天宣布的投资,我们将继续推动这项技术在行业中的领先地位。高密封工艺的专业知识从我们拥有的设备中显而易见,但更重要的是我们近几十年来开发的内部专业知识,在全球原料药制造市场中是最广泛的。我们是高效原料药的领先专家之一,无论是细胞毒性还是其他类型的药理作用,在工厂周围的所有方面进行全面管理:操作人员保护和培训,政策和程序,废物处理,以及相关问题的管理。我们在这方面的知识可以追溯到很久以前。从那时起,Olon继续投资于高度遏制的企业文化,今天它向其合作伙伴提供这种文化。”

“创新倡议”是推动奥龙发展的长期愿景。在流程、能力和最先进的技术方面进行重大投资的战略,以提供最完整、最可靠的端到端集成CDMO平台之一。在全球范围内,Olon计划在2022年投资1.1亿欧元的战略资产。

奥隆集团是CDMO和仿制药活性药物成分研发和生产的全球领导者,是制药、生物技术和特种成分市场的可靠和优先合作伙伴。

OLON总部位于意大利米兰的Rodano,拥有11家制造工厂,其中8家位于意大利,1家位于西班牙,1家位于美国,1家位于印度,设计符合最严格的国际要求,并在德国汉堡,美国新泽西州Florham Park和中国上海设有3家分支机构。

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