优化药品级水流测量

6 - 7月- 2021

Damien Moran是Bürkert卫生制药领域的部门经理,他讨论了表面声波(SAW)技术及其与纯净水和清洁设施的传统测量传感器的比较

优化药品级水流测量

对于制药行业的任何纯净水计量设备,卫生是根本。清洁公用事业应用的水测量,从开发滑道的原始设备制造商到要求工艺冲洗周期的最终用户,都需要卫生流量计。这意味着传感器没有机械障碍物,细菌会在那里积聚,并且可以自由流动,实现完全冲洗,防止水残渣的收集。对于涉及纯净水(PW)、去离子水(DI)和注射水(WFI)的工艺,传感器还必须能够准确测量低电导率的流体。

体积还是质量流量测量?

结合基本的卫生设计和低电导率测量能力,流量计需要必要的精度,以实现产品质量,并帮助维持工艺成本效率。由于这些原因,质量流量计(MFM),例如那些具有科里奥利传感器,通常是指定的。

然而,对于纯净水卫生制药应用,测量体积流量,而不是质量流量,是最常见的唯一要求。如果流量计能够准确地实时测量流量、总流量和流速,那么使用MFM来测量克和公斤的额外技术是多余的,也是不必要的额外成本。更重要的是,MFM在卫生方面也更好。

表面声波技术

表面声波(SAW)测量技术可以追溯到1885年,这种声波在地震活动中自然发生。该技术可用于流体的在线流量测量,提供高精度的体积测量。

Bürkert的FLOWave流量计产生表面声波,声波从管的表面传播,以控制的角度在两个方向通过过程流体。计算与流量成比例的波的时间差,FLOWave确定实时流量,总流量和流速m3/hr或l/min,测量不考虑水的电导率。

卫生设计

基于完全无阻塞的管道,SAW技术的主要优势是其卫生性能,使FLOWave成为纯净水应用中最卫生的流量计设计。直通式测量管意味着没有突出的组件与纯净水接触,消除了细菌积累造成污染的潜在威胁。一些mfm包含一个u型弯,防止水完全排走,潜在的细菌生长。相反,FLOWave可实现自由排水冲洗,实现卫生的就地清洁(CIP)过程。

由316L不锈钢建造,这可以防止流量计的腐蚀和细菌可以在其中发展。光滑、抛光的设计也符合最高等级的制药标准。

测量性能

由于表面声波技术的精度,FLOWave流量计的测量值的精度达到0.4%,可重复性仅为0.2%。这些裕度能够为任何纯净水制药应用提供所需的性能,包括配料,并且由于没有运动部件磨损,这种精度水平随着时间的推移而持续。出于同样的原因,FLOWave也是免维护的,节省时间和成本。

FLOWave还可以同时测量实时流量、总流量和速度。在清洁公用事业应用中流速的测量有助于确保在任何时候都保持环路内的最小流速,例如0.9 - 1.5 m/s湍流。这可以防止生物膜的形成,有助于保持整体卫生,还可以用于确认整个设施的使用点(POU)的可用性。流量和流速可以结合起来测量系统中某些点的使用情况,在供应和回流上都装有流量计,以优化用水并提高工艺效率。

为了提高使用效率,FLOWave还可以保持整个管道的水压,这意味着它不会在流出处产生压降,否则需要在源头处施加更高的压力。FLOWave的直流管不像流量计那样在流量中有障碍物,它不受减压限制。零压降流量计的优点还可以通过将更多的流量计集成到一个系统中来积累,例如,如果监测多个pou。

简单、兼容的集成

与其他通常用于纯净水制药应用的流量计相比,FLOWave非常轻便紧凑。因此,它可以很容易地集成到现有工艺中,并为新设计的系统和滑块占用更少的工厂占地面积。由于FLOWave可单手握持,一个技术人员即可快速简单地安装,不需要起重设备。流量计还配置为所有现代数字通信协议。

至关重要的是,FLOWave还符合基本制药行业的合规要求,包括FDA的合规证书和ASME BPE的合规认证,这意味着它符合最严格的法规。

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经过试验和测试的SAW技术不仅使FLOWave成为一种精确和有效的净化水制药应用流量计,而且还意味着它具有极高的成本效益。如果需要对低电导率卫生应用进行容积流量测量,则应考虑采用SAW技术流量计。

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