组织再生Icellator技术用于细胞恢复

10 - 6 - 2021

该试验由国家干细胞基金会和OREF临床研究基金支持,以纪念James Urbaniak医学博士

组织再生Icellator技术用于细胞恢复

在纽约的特殊外科医院(HSS),使用Orgenesis的组织起源Icellator(R)进行临床试验的注册已经开始。

2期随机安慰剂对照试验将评估手术肩袖修复术后注射自体间质和血管部分细胞(SVF)的安全性和有效性。Tissue Genesis Icellator将用于细胞恢复过程。该试验计划共对56名患者进行试验,其中9名患者已经入选。Scott Rodeo,医学博士,威尔康奈尔医学院骨科外科教授,哈佛大学运动医学研究所联席名誉主任,是主要研究员。该试验的更多细节可在ClinicalTrials.gov上获得,标识符为NCT03332238。

Orgenesis于2020年10月收购了Icellator技术,以补充其POCare技术系统的供应。该技术是一种自动的功能封闭系统,用于从自体脂肪(脂肪)组织中回收SVF。它是为护理点使用而设计的。

肩袖疾病是世界上最普遍的肌肉骨骼疾病之一。慢性肩袖撕裂患者常出现大量肌肉萎缩和脂肪浸润。

据报道,已发表的非临床和临床证据表明,来自Icellator的SVF可能通过分化成肌源性和腱源性细胞直接促进组织再生,并通过分泌激活健康组织再生途径的生长因子和小分子间接促进组织再生。它还被证明可以调节炎症和减少疤痕。

Scott Rodeo医学博士,首席研究员:“我很高兴领导这项试验,调查icellator生成的SVF对肩袖修复术后患者的疗效。改善这些患者的预后有重要的临床需求,SVF注射在早期研究中显示出了希望。”

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Orgenesis美国POCare总经理Matthew Lehman:“我们很高兴能够支持这项由研究者发起的试验,并感谢HSS、骨科研究和教育基金会以及国家干细胞基金会的参与。设计用于护理点,组织起源Icellator是临床上应用SVF的实用和经济有效的解决方案。这项研究的数据可能支持Icellator在其他骨科应用中的扩展开发。”

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