用多功能填充粘合剂克服辅料的挑战

文/凯文·罗宾逊 7 - 7 - 2020

BENEO制药业务发展主管major - britt Cepok博士与Kevin Robinson博士讨论了辅料的趋势,并解释了为什么正确的填充粘合剂可以使一切不同

用多功能填充粘合剂克服辅料的挑战

KSR:辅料市场如何发展,未来如何?

MBC:到20252年,全球医药辅料市场预计将超过95亿美元,增长动力包括老年人口数量的增加、功能性辅料的进步和仿制药销售的增加。

我们还看到人们对能够增强药物溶解度和生物利用度的辅料越来越感兴趣,并希望延长药物的保质期和提高生产效率,例如使用连续加工。研发支出的增加和竞争的加剧进一步推动了需求,并使药物配方商面临开发创新剂型的压力。

KSR:他们在寻找什么?

MBC:药品制造商正在寻找多功能辅料,在同时提高配方的同时解决几个技术挑战。人们希望满足儿科和老年医学的特定需求,例如掩蔽味觉和易于吞咽。

这与改进遵从性和更好的易用性的需求密切相关。例如,受控释放应用程序可以减少给药频率并延长药效持续时间。

一些制造商正在寻找不需要与食物或水一起服用的药物,而另一些制造商则希望提供不同的产品选项和替代的交付形式。然而,一直以来,解决方案都必须通过更高效的生产流程来实现。

galenIQ等多功能辅料可以帮助制造商克服多重挑战。它们在创新递送技术方面发挥着重要作用,并可以加速新产品的开发,因为与创造全新的辅料相比,它们涉及更低的开发成本和更少的监管障碍。

maji - britt Cepok博士

maji - britt Cepok博士

是什么让BENEO的辅料如此特别?

MBC:galenIQ是异麦芽糖的制药级,这是我们从甜菜糖中提取的双糖醇,这是它的味道非常接近蔗糖的主要原因。因此,它减少了原料药的苦味,并有助于在最终产品中获得愉快的味道和口感。

此外,galenIQ还具有多种技术优势,如出色的流动性和高压缩性。它还可以在低剂量和高剂量形式中实现高含量均匀性。此外,它的油结合能力使它适合作为液体配方的载体。

KSR:您能举例说明辅料是如何促进药品生产的吗?

MBC:一个很好的例子是,在片剂中使用油性植物提取物时,它有助于克服压缩挑战。植物提取物已成为越来越重要的成分在药物和营养制剂形式。然而,它们通常是粘性或油性的,很难制成片剂等固体形式。

使用galenIQ 721作为填充粘合剂解决了这个问题。它像海绵一样吸收油性植物提取物,但保持干燥,可流动的粉末。赋形剂的形态有助于保持混合物的均匀性,并使具有高含量均匀性的健壮片剂的生产更容易。

由于galenIQ是水溶性的,植物提取物片剂可以迅速分解,不需要超级崩解剂或额外的粘合剂。作为进一步的奖励,在压片过程中只需要非常低的压缩力。

KSR:这些好处只适用于平板电脑吗?

MBC:一点也不!galenIQ系列可用于多种粒径分布,形态和溶解度水平的湿制粒,辊压实,其他团聚工艺和泛涂层。这使它成为一种高度灵活的填充粘合剂。因为它是甜的味道,它是理想的咀嚼,泡腾片,糖浆,粉状配方,如小袋和许多其他。

目前的趋势表明,消费者希望以一种有效、方便和令人愉快的方式服用药物和营养补充剂。

在这里,galenIQ是一种理想的方便小袋和粘性包装,味道很好,可以带在“路上”,加水或不加水。此外,在药物煮硬含片,galenIQ 900提供低吸湿性,促进长保质期的稳定性。

众所周知,异麦芽可以形成一种非晶玻璃,这种玻璃在热、湿或酸的作用下降解非常稳定。在世界范围内,它是硬糖中最常用的代糖剂,galenIQ在药物质量上也有同样的好处。

与糖和其他多元醇相比,它确保含片即使在高温和潮湿的储存条件下也不会变得粘稠或难以处理,因此有助于减少对昂贵的保护性包装的需求。

在25°C和高达65% RH时,它几乎不吸附额外的水。这一特性使其能够提供最佳的保护,即使是对湿度敏感的原料药,与其他散装辅料相比,这是一个决定性的优势。此外,它的低吸湿性和防结块特性使混合或团聚等生产过程更加容易。

KSR:为什么正确选择辅料如此重要?

MBC:让我给你举个例子:在开发用于口腔应用的粉末混合物(如贴包)时,重要的是散装辅料必须满足必要的要求,例如优异的流动性、低吸湿性、混合过程中的高物理稳定性、含量均匀性和化学稳定性,仅举几例。

市场上有各种各样的辅料,但很难找到一种结合所有这些特性的多功能平台。

此外,合规是关键;味道好的药物可以大大增加某些患者群体的接受度,如儿童、老年人和慢性病患者。选择正确的填充粘合剂可以提高药品和营养产品的整体味道和口感……从而提高依从性。

KSR:谈到患者依从性,营养食品领域的消费者越来越多地转向对牙齿友好的低血糖配方。BENEO的辅料能满足这些需求吗?

MBC:由于其低血糖指数(GI)和只有蔗糖一半的卡路里,galenIQ对血糖或胰岛素水平几乎没有影响,因此适合每个人,包括糖尿病患者。它对牙齿也有好处。当细菌将可发酵的碳水化合物转化为酸,然后攻击牙釉质时,就会产生蛀牙。

由于口腔中的大多数微生物无法以异麦芽糖为食,因此口腔中的pH值仍高于5.7的临界水平,这在众多临床试验中已得到证实。此外,异麦芽糖可以减少斑块的形成,因为它不能作为斑块的结构成分。

通过刺激唾液产生,它甚至具有再矿化作用,促进早期蛀牙的修复。研究还表明异麦芽能增强氟化物的积极作用。因此,总而言之,我们的辅料不仅满足了消费者对药物和营养补充剂的需求,而且对牙齿友好,血糖指数低。

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参考文献

  1. www.reportlinker.com/p03921282/Pharmaceutical-Excipients-Market-by-Type-Inorganic-Chemical-Functionality-Formulation-Global-Forecast-to.html。
  2. www.fiormarkets.com/report/pharmaceutical类型-辅料-市场- - - - - - - -有机化学无机- 386021. - html。

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