欧文芒福德宣布在市场上发布UniSafe 1mL安全装置,用于预充注射器,具有业界首创的无弹簧机制

28 - mar - 2022

UniSafe平台采用独特的无弹簧机构,防止意外激活和药物泄漏

欧文芒福德宣布在市场上发布UniSafe 1mL安全装置,用于预充注射器,具有业界首创的无弹簧机制

近日,Owen Mumford Ltd.旗下的子公司Owen Mumford Pharmaceutical Services宣布,其用于预充式注射器的UniSafe®1mL安全设备已在亚洲获得批准,成为一种组合产品。在欧洲,UniSafe 1mL也获得了监管机构的批准,该产品现在已作为一种治疗类风湿性关节炎的药物的联合产品上市。

UniSafe 1mL是一种用于预充注射器的安全设备,由于独特的,无弹簧,专利设计,为制药公司和患者提供了各种好处。UniSafe 1mL无弹簧设计,以降低复杂性和成本,并防止在运输、制造或从包装中取出预激活的风险,对患者来说是直观的,使用方式与传统的预充注射器相同,无需额外步骤。此外,柱塞杆具有一体化设计,当从包装中取出针罩或设备时,柱塞杆不会被拔出,消除了药物意外溢出和无菌性受损的风险。

UniSafe的创新设计使其能够简单地针对不同的填充量进行定制,为那些拥有需要多次皮下注射的候选药物的制药公司提供了灵活性。

在此声明之外,作为UniSafe平台的一部分,UniSafe 2.25现在也完全工业化并可用。UniSafe 2.25旨在满足日益增长的生物和生物仿制药市场的需求,其中通常需要皮下注射量超过1mL。它兼容标准的2.25mL预充注射器与裁剪和小圆形法兰。UniSafe 2.25与1mL注射器具有许多相同的设计特点,两种产品都具有与预充注射器相同的注射技术,使用起来很直观。

Owen Mumford制药服务总监Michael Earl说:“我们为UniSafe平台推出的独特的无弹簧专利设计是我们以患者为中心的创新战略的又一个里程碑。“我们的设备不仅看起来不那么吓人,而且没有弹簧,这意味着患者在注射前可以完全看到药物的清晰度,同时也能确保全部剂量已经注射完毕。也没有意外预激活的风险,让我们的客户放心,从分发到给药的任何阶段都不会有药物泄漏或浪费。作为UniSafe扩大战略的一部分,我们已经在多腔模具和全自动装配方面进行了大量投资,以满足对该平台的预期需求。”

UniSafe 1mL和2.25都有替代彩色手指法兰的选项,以提供品牌标识或帮助区分不同的药物剂量。此外,UniSafe 1mL还可以选择使用延长的手指法兰,以帮助那些灵巧或力量有挑战的患者。

欲了解更多信息,请访问:www.ompharmaservices.com/products/unisafe-platform/

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