牛津大学财团支持大规模生产COVID-19疫苗

17 - 4月- 2020

生物制药CDMO Halix已加入该联盟,为基于腺病毒疫苗载体(ChAdOx1)技术的疫苗提供GMP制造服务

牛津大学财团支持大规模生产COVID-19疫苗

Halix加入了牛津大学指导下的一个合作伙伴联盟,为牛津大学詹纳研究所开发的COVID-19疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)的大规模生产提供GMP制造服务。

GMP生产规模扩大与早期临床试验同时进行。这些试验对于测试疫苗是否被证明有效至关重要。

新型冠状病毒疫苗基于詹纳研究所的腺病毒疫苗载体(ChAdOx1)技术,该技术被选为最合适的SARS-CoV-2 (COVID-19)疫苗的候选者,因为它可以产生强烈的单剂量免疫反应,而且不是复制病毒,因此不会在接种疫苗的个体中引起感染。

根据合作,Halix将利用其新的生产能力高达1000 L SUB的GMP设施,应用其病毒载体生物加工专业知识,从英国Pall转移工业规模的原料药工艺,支持ChAdOx1 nCoV-19临床试验材料的制造。基于这一转让,Halix和财团将有能力进行更大规模的生产。

这是缩短通常情况下提供疫苗用于部署所需时间的关键一步,并可能有助于阻止这种大流行的进一步蔓延。

协作

这个大规模的制造项目是由詹纳研究所的桑迪·道格拉斯博士领导的合作项目。ChAdOx1冠状病毒疫苗联盟包括来自牛津大学詹纳研究所和临床生物制造设施、疫苗制造和创新中心(VMIC)、Pall Biotech和Cobra Biologics的病毒载体制造和法规遵从专家。

Halix首席运营官Alex Huybens表示:“我们致力于作为一个行业团队,利用我们的集体专业知识、业绩记录和制造能力,支持詹纳研究所对这种nCoV-19候选疫苗的快速临床开发。”

这项临床试验项目由詹纳研究所的莎拉·吉尔伯特教授和牛津疫苗小组的安德鲁·波拉德教授领导,将招募多达510名志愿者,他们将接受ChAdOx1 nCoV-19疫苗或对照注射进行比较。

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自2020年3月23日起,牛津大学正在英国招募人员参加疫苗试验。

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