P-MEC 2017:合作开发持续制造解决方案

14 - 12月- 2017

Fette compact和Glatt联手开发口服固体剂型连续制造的集成解决方案,这两家德国公司在印度孟买的P-MEC贸易博览会上展示了他们的联合产品

P-MEC 2017:合作开发持续制造解决方案

在快速开发药物、缩短上市时间和降低成本的压力下,连续制造(CM)正迅速成为制药行业的焦点。

片剂压缩专家Fette Compacting和粉末加工和片剂涂层生产商Glatt将合作开发新的连续制造解决方案。

新产品将结合Fette compact和Glatt在制药工艺技术和设备设计领域的专业知识和经验,为口服固体剂型(OSD)、片剂和胶囊制造商提供最先进的CM解决方案,用于配方开发、临床试验、试点和全面商业生产。

开发共享技术平台

“我们的目标是共同开发一个用于OSD连续制造的技术平台,该平台在工艺稳健性、产品质量和良率、效率、生产率和操作员安全性方面优于竞争对手,”Fette压实首席执行官Olaf J. Müller表示。

Glatt制药过程技术事业部主管Thomas Hofmaier表示:“Fette compact和Glatt在技术和市场份额方面处于各自市场的领先地位。结合我们的专业知识和全球网络,我们现在为全球客户提供高性能的持续生产OSD的交钥匙解决方案。”

在2018年的P-MEC上,两家公司展示了合作产生的第一条连续生产线。Glatt的创新技术与Fette Compacting的FE35压片机相结合,形成连续的直接压缩线,为用户提供了一种解决方案,安装和操作同样容易。

未来,两家公司将专注于开发直接压缩和造粒CM生产线的综合集成解决方案,包括先进的过程控制系统。

两家公司还在销售、项目执行和服务等领域开展合作,并就配方、PAT概念、密封要求或生产线内的清洗周期等技术流程挑战提供建议。

浦那的测试设施将于2018年2月开放

从2018年2月开始,Glatt和Fette压实公司将在印度浦那的一个新的测试设施中为客户提供连续直接压缩和连续湿制粒的试验。

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