PDA和ISPE发布寻找质量失败根本原因的指南

9 - 10月- 2019

两间机构亦宣布签署谅解备忘录,确认他们计划继续推行实用的优质文化方法

图片见ISPE网站

图片见ISPE网站

肠外药物协会(PDA)和国际制药工程学会(ISPE)宣布联合出版一份根本原因分析(RCA)指南。该指南旨在通过提供工具、技术和流程方面的建议,帮助制药行业改善质量文化。

双方亦宣布已签署谅解备忘录,确认双方计划继续以务实的方式推动优质文化。

这次合作的第一个产品是RCA指南,它将帮助制药行业发展和确定最佳实践、工具和适当的参考,用于根本原因分析。谅解备忘录为两家机构未来在其他议题上直接合作提供了可能性。

注册你的免费电子邮件通讯

组织选择RCA作为这项工作的第一个主题,因为根本原因分析是任何组织持续改进计划的重要组成部分。缺乏用于确定失败事件的真正根本原因的严格性,通常会导致确定和纠正给定失败的因果因素或影响,而不是根本原因的情况。这些故障症状通常更明显,也更容易报告,而问题的实际根本原因可能没有得到解决。本实用指南确定了一系列RCA工具,以及在搜索真正根本原因时对其应用程序的建议。

公司

Baidu