Protagen蛋白质总量的检测服务增加了功能
蛋白质聚合是一种常见的挑战在生物制品的生产。作为一个最敏感的检测聚合技术,动态光散射(DLS)提供了一种简单、快速、无损检测的方法。一个创新的技术基于一个独特的试管布局允许精确测量与单一μL的解决方案。
从蛋白表达、存储和传递,蛋白质聚合是一个过程,可以发生在任何阶段的生命周期治疗性蛋白质。尽管蛋白质发生聚合的具体机制仍不完全清楚,制造过程的各个方面,如在细胞培养微生物污染或不适当的储存条件,发现增加的风险由于聚合物理和化学降解。
蛋白质的形成起着非常关键的作用在确保注射生物制药产品的可用性和有效性,初步形成或聚合可能影响immunogenicity-an重要因素在确保安全、可用性和稳定性。将适当的检测工具在早期监测潜在的聚合是一个至关重要的一步。
DLS,普遍的技术被用于蛋白质胶体科学和描述研究,是适当的技术来解决传统的蛋白质聚合测试方法的局限性。
各种分析方法,如库尔特计数器(CC)方法,微流成像(MFI),动态成像粒子分析(DIPA),和光线昏暗(LO),可用于评估存在的蛋白质聚集在测微(μm)范围内。多角度静态光散射(mal)允许研究人员测量的蛋白质聚集在形成过程的早期。
其他常见的分离方法包括不对称流field-flow分馏(AF4),分析超速离心法(AUC)和凝胶排阻色谱(SEC)。
虽然这些方法被证明是有效的,没有人可以在溶液中直接测量蛋白质聚合。具体处理和样品制备要求,之前或期间测量,可以改变状态的样本聚合。
动态光散射是简单、快速、无损。一个成熟的和非常强大的技术,DLS是基于散射光的波动的分析,由于布朗运动的发生。DLS措施分散粒子的布朗运动,使用这些信息来确定其水动力的大小。
DLS允许研究人员检测聚合物的存在,即使在非常低的浓度。发生在试管中直接测量和无分离执行或稀释(防止潜在的离解可逆聚合)。不需要信息浓度或分子组成。
DLS是一种高通量方法适合整体测量从Rh值0.5纳米到1000纳米。怀亚特的DynaPro Nanostar配备动力学软件(技术)是一个cuvette-based批DLS系统,允许快速和精确的描述蛋白质和只需要小样本册。
DLS的主要应用领域之一是发现即使在微量聚合。DLS是一种独特的快速技术以来,其使用期间为筛选配方开发尤为常见。
以下是一些不同的应用程序支持由DLS:
开发人员特别受益于DLS的骨料的最敏感的检测技术。作为一种简单、快速、非破坏性、高通量筛选方法,动态光散射产生明确结果在很短的时间内,使它容易评估一个项目的成功的机会。
