PSL在英国投资微球药物工艺优化设施

11 - 2月- 2020

利物浦工厂的设计将反映目前由美国费城的另一个工厂提供的现有服务

来自微球峰会的图像显示PSL设备设施

来自微球峰会的图像显示PSL设备设施

粉末系统有限公司(PSL)宣布在其英国工厂投资一个新的工艺卓越中心(COPE),以应对全球制药商对提供额外的微球药物工艺优化的日益增长的需求。

MSR微球精炼厂

MSR微球精炼厂

微球或微粒是将API与fda批准的聚合物(如PLGA)结合在一起的复杂药物配方。微球药物可使原料药在较长时间内持续释放到患者体内,从几周到几个月不等。

尽管微球为全球数百万患者带来了好处,但众所周知,对于药品制造商来说,微球很难加工和开发。

新的COPE设施将于2020年9月正式启用。该设施将作为即将在利物浦(9月9-10日)由PSL组织的微球峰会的一部分开放。来自欧洲、美洲和亚洲的药品制造商将参加会议。

该设施的设计将反映2015年在美国费城开设的另一家COPE设施目前提供的现有服务。它将专注于优化复杂的药物配方过程,如过滤、干燥、收率回收和微球的放大。

PSL在英国投资微球药物工艺优化设施

粉末系统集团首席执行官Amanda Gowans表示:“我们看到全球微球药物公司的需求在增加,包括大型制药公司和仿制药制造商,在他们的生产基地交付我们的技术之前,需要完成一系列额外的工艺服务。”

新的创新中心将位于PSL目前位于利物浦Speke的生产设施内。它将使药品制造商能够以非gmp的方式运行其特定的药品工艺,从而提供了在单独的设施中故障排除和探索新工艺概念的灵活性,而不会影响其实际生产线。它将为药物成功开发和最终商业化提供一个中间步骤。

PSL系列产品(L-R):无菌过程隔离器;实验室Nutsche过滤干燥机;GFD

PSL系列产品(L-R):无菌过程隔离器;实验室Nutsche过滤干燥机;GFD

Gowans说:“(该设施)还将简化(客户的)药物开发,并减少由于现场不必要的故障排除而导致的任何潜在延误。我们的亲力亲为和寻找最佳解决方案的热情将帮助项目成功交付,共同解决最棘手的问题。”

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Gowans补充说:“凭借过去30年在复杂药物输送方面开发的一系列技术能力和专业知识,PSL的工程师和科学家期待着与我们的行业合作万博国际娱乐app伙伴并肩工作,并在这个新设施中应对他们的配方和生产挑战。”

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