承诺了“美国承诺坚持科学过程的完整性”
阿斯利康的首席执行官,BioNTech,葛兰素史克公司,强生公司,默克公司(称为MSD美国和加拿大以外),现代化、诺瓦瓦克斯公司,辉瑞、赛诺菲宣布共同承诺为他们努力潜在的全球监管文件和批准的第一个COVID-19疫苗。
所有九个ceo签署以下承诺:
“我们,签名者生物制药公司,要明确我们正在致力于开发和测试潜在的疫苗COVID-19按照高的道德标准和健全的科学原则。
疫苗的安全性和有效性,包括任何潜在的疫苗COVID-19,由专家评审并确定世界各地的监管机构,如美国食品和药物管理局(FDA)。FDA建立了明确指导COVID-19疫苗的开发和明确的标准在美国潜在的授权或批准。FDA的指导和标准都是基于科学和医学的原则必须清楚地表明潜在COVID-19疫苗的安全性和有效性。
我们相信这个承诺将帮助确保公众信心的严格的科学和监管过程COVID-19疫苗是评估和最终可能被批准
更具体地说,该机构要求监管机构审批的科学证据必须来自大型的、高质量的临床试验随机化、盲法,用一个适当的预期设计的研究与大量的参与者在不同的人群。
遵循专家指导监管当局如FDA关于COVID-19疫苗的发展,符合现有标准和实践,在公众健康的利益,我们承诺:
总是让接种疫苗的人的安全和幸福我们的首要任务。
继续坚持高科学和道德标准关于临床试验的开展和制造过程的严密性。
后才提交批准或紧急使用授权证明安全性和有效性通过三期临床研究的设计和实施,以满足FDA等专家监管当局的要求。
工作以确保足够的供应和疫苗的选择范围,包括那些适合全球访问。
我们相信这个承诺将帮助确保公众信心的严格的科学和监管过程COVID-19疫苗是评估和最终可能被批准。”
