2015年4月，新的建筑设计和管理(CDM)法规2015在英国生效。那么制药企业规划建设项目需要知道什么呢?高护理专业建筑公司Chalcroft的EHS总监Todd Hallam解释道
英国的医药市场是世界第九大，对英国经济的贡献超过其他任何行业。然而，近年来增长速度有所放缓:英国制药研发资本支出从2002年的4.96亿英镑下降到2012年的1.37亿英镑，下降了约3.59亿英镑，而在制药制造业，资本支出从2001年的10亿英镑峰值下降到2012年的4.22亿英镑。1
根据AMA研究制药和生物技术建设部门的报告1“过去几年来，在英国进行资本投资的最大障碍是缺乏在该国设立新制造厂的财政激励。”
由于法规的变化，领先的制药公司现在将发现自己在建设项目中对健康、安全和福利负有比以往任何时候都更大的责任
然而，趋势正开始逆转。代表着该地区大量制药公司的英格兰东北部流程工业集群(North East of England Process Industry Cluster)已承诺，到今年年底向该地区投资70亿英镑，并吸引约1.6万名新员工，所有这些投资可能包括升级现有设施(并建设新设施)。在全国范围内，英国政府也宣布了在AMA研究报告所涵盖的期间，该行业价值2亿英镑的资本项目计划。
领先的制药公司也开始宣布扩张计划，这意味着由于监管变化，它们现在将发现自己在建设项目中对健康、安全和福利负有比以往任何时候都更大的责任。
建筑业仍然是最危险的行业之一，工人在工作中死亡的可能性是其他任何行业的四倍。清洁发展机制条例于2015年4月6日正式生效，在截止日期10月6日之前有6个月的过渡期，旨在改善对大量基本卫生和安全立法的遵守情况。
尽管更新后的法规第4部分所涵盖的技术标准与与CDM 2007相关的指南基本没有变化，但CDM法规有几处显著变化，适用于任何规模的所有商业企业，因此将影响到制药商。
随着清洁发展机制协调员的角色现在已经过时，制造商必须在其总设计师(PD)的支持下，在其建设项目中发挥监督作用，总设计师可以是负责施工前阶段并监督设计和规划的组织或个人，以及他们的总承包商(PC)在整个项目中。
与以前的规定相比，现在所有建筑项目都需要CPP，无论建造的持续时间或现场工人的数量
现在，当一个项目中有多个承包商时，这些角色必须被填补，无论项目规模或持续时间如何。最初，他们必须确保PD和PC拥有必要的技能、知识、经验和组织能力来管理健康和安全风险。然后，客户必须编制施工前信息，并将其分发给双方，提供关键和高风险信息，使他们能够确保相关福利设施到位，并随着项目进展定期审查卫生和安全安排得到落实。
PD将制定H&S文件，但项目所有者必须采取合理步骤，确保PC和PD完全遵守其所有职责，并遵守所有相关立法，包括《工作健康与安全法》、《高空工作条例》和RIDDOR。
现在，制药制造商的工作还包括确保PC为所有相关项目准备一份全面的施工阶段计划(CPP)，概述健康和安全安排，以及现场规则和措施，以控制每个现场特定的危害和风险。与以前的规定相比，现在所有建筑项目都需要CPP，无论建造的持续时间或现场工人的数量。如果只有一个承包商(因此没有PC)，也必须完成。
为了清洁发展机制条例的目的，“建设”被定义为任何建筑、土木工程或建筑工程，因此该条例涵盖了扩建、改建和转换，以及全新的建筑，也适用于拆除。这一定义很重要，因为翻新项目正在增长——仲量联行/格伦尼根商业建筑指数报告称，在该指数涵盖的期间，翻新项目的价值增长了8.7%，达到108亿英镑，超过了新建计划的增长(4.7%，119亿英镑)。
清洁发展机制条例力求更好地遵守一系列基本健康和安全立法
制药公司现在也有责任通过F10表格通知HSE大型建设项目，如果项目预计持续超过30天，同时有超过20名工人在现场，或者总人数超过500人。
对于2015年4月6日之前开始但尚未进入施工阶段的项目，仍必须任命一名PD。如果清洁发展机制协调员已经就位，他们可以继续担任他们的角色直到10月6日的最后期限，但如果项目延期超过这一日期，他们必须最迟在10月6日被PD取代，以确保合规。
随着制药行业在开发新化合物方面面临越来越大的压力，并且需要更复杂的制造技术来满足这一需求，洁净室、实验室和生产设施的设计和建造将不可避免地不得不发展。对高度专业化、定制化的研发和生产设施的需求将使越来越多的制药公司寻求推进建设项目，这意味着它们必须跟上修订后的清洁发展机制法规赋予它们的责任。
1.AMA研究:制药和生物技术建设行业报告-英国2014-2018年分析