第24届年会从顶级跨国公司葛兰素史克将扬声器,阿斯利康和宝洁,以及从MRHA专家,公共卫生英格兰和美国
Pharmig年会在诺丁汉,英国11月16 - 17,将涵盖许多微生物学家在制药行业面临的热点话题。
欧盟GMPAnnex 1修订将由MHRA检查员,安德鲁·霍普金斯(专家GMDP),将概述共同检查无菌生产的缺陷,以及关键附件1的变化。
朱莉罗伯茨、质量总监、j·罗伯茨Associates回到覆盖数据完整性的问题在微生物实验室和生产设施。她将概述的监管指导数据完整性和监管机构的期望。
托尼•Cundell咨询微生物学家,微生物咨询有限责任公司(美国),将提供一个概述新英格兰复合中心的真菌性脑膜炎疫情。他将覆盖无菌复合微生物监测和控制和在美国是如何监管。风险分析、机构设计、控制和监测实践以及不育和木糖醇测试都覆盖。
保罗•纽比SM经理,葛兰素史克将着眼于快速微生物方法在葛兰素史克(RMM)和他们的应用程序。
凯文莱特博士,首席科学家微生物功能组织,宝洁(Procter & Gamble)将讨论微生物方法实验室之间的转移。特别是,他会看看GMP第六章:质量控制,包括方法传输协议和要注意什么!
实用的见解来自英国公共卫生(检)假单胞菌和水将由巴拉特帕特尔顾问医学微生物学家,板式换热器。他将看假单胞菌在北爱尔兰事件,影响了25个婴儿新生儿重症监护和广泛独立评论增加了我们对假单胞菌和水之间的联系的理解。
托尼Cundell回到讨论案例研究微生物污染水平控制在non-sterile药物产品的制造。non-sterile产品的关键质量属性,微生物数量,没有指定的微生物,没有讨厌的微生物和风险缓解措施将包括在内。
阿斯利康,劳拉·瓜尔迪高级QA审计师将看看环境监测风险评估和测试方法应该选择和他们的陷阱。她还将讨论最近的例子警告信件和如何准备检查的验证方案。
微生物经理安娜Lovatt口腔健康,葛兰素史克公司,会给不同的微生物鉴定系统可用的摘要和关键因素在选择一个系统。
董事总经理Edel Fitzmaurice Fitzmaurice科学,将考虑使用HACCP减少微生物污染和作为风险分析工具。
程序将结束与皮特•高夫执行董事,NSF健康科学医药生物技术咨询、看的潜在影响Brexit制药和生物制药公司在英国。
