CPI位于达勒姆郡的NETPark工厂的生产能力主要集中在用于免疫系统治疗的甘聚糖涂层金纳米颗粒
纳米制造联盟加速了纳米技术的发展
我们的目标是将更有针对性和更有效的疗法推向市场。图片来源CPI
在CPI位于英国达勒姆郡塞奇菲尔德(Sedgefield) NETPark的配方工厂，已经建立了一条纳米药物的生产试验线。这些基础设施是欧盟资助的一部分Nanofacturing项目这一泛欧洲倡议由八个成员国组成。
纳米制造项目聚集在纳米制造联盟中，旨在开发新的制造方法，改善供应链协调，以推进罕见癌症、自身免疫性疾病和病毒感染的治疗。
除了CPI在达勒姆郡的试点生产线外，纳米制造联盟还在西班牙毕尔巴鄂的Midatech Pharma建立了一个新的无菌无菌制造套件。欧盟内部的组织可以使用该试验线，以使未来的纳米药物能够更快、更经济地扩大规模。
纳米制造联盟加速了纳米技术的发展，目标是将更有针对性和有效的治疗方法推向市场。
具体来说，这个八人合作项目的重点是加工聚糖包裹的金纳米颗粒，这种纳米颗粒具有在血液中自由循环的能力，加上靶向配体，可以优先进入免疫系统的病变细胞或抗原处理细胞。
这些治疗药物或免疫治疗肽可以附着在这些小纳米颗粒上，它们可以穿过血管，在从体内排出之前直接将药物输送到病变部位。
到2021年，纳米载体(包括聚糖包裹的金纳米颗粒)预计将占1360亿美元纳米技术药物输送市场的40%。万博国际娱乐app
然而，它们的发展此前遭遇了一些挑战，由于缺乏试点制造能力和供应链基础设施，从临床前、实验室规模到临床测试的生产规模受到了阻碍。
高昂的开发成本也阻碍了中小企业将金纳米颗粒药物项目推向商业化。
CPI项目经理Jerry Cooper说:“我们非常高兴能够成为这样一个高效联盟的一部分，参与该项目的合作伙伴包括Midatech Pharma和合作伙伴ProChimia Surfaces、GalChimia、Applus+ Laboratories、BioNano相互作用中心(CBNI)、研究与卫生保健研究所(IRCCS)以及École Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL)。
“联盟的每一位成员都为该项目带来了宝贵的专业知识，使我们能够真正加速这些可能挽救生命的药物的开发。”
纳米制造项目获得了欧盟“地平线2020”研究和创新计划的资助，通过开发符合临床标准的可持续制造工艺，解决了这些障碍，能够将产品(包括甘聚糖涂层的金纳米颗粒)进行预商业制造。
该项目汇集了来自欧洲各地的纳米药物供应链的不同要素，还开发了新的工艺，从而降低了制造和原材料成本，并引入了更清洁、更高效和更可持续的工艺，以产生更少的废物。
纳米制造项目开发了符合临床标准和可持续的制造工艺，用于将产品进行预商业化生产。图片来源CPI
将新一代药物推向市场时面临的最大挑战之一是获得监管机构的批准。该项目的很大一部分工作涉及更好地了解金纳米颗粒的功能，以帮助应对安全和监管方面的挑战。
Midatech Pharma的项目协调员Areitio Junquera说:“这种迅速崛起的技术有潜力以更有效、更友好的方式为患者提供药物。临床前研究已经证明了高毒性的抗癌药物是如何在保留正常组织的情况下特异性靶向肿瘤细胞的，以及抗原肽是如何以提高效力的方式传递到免疫系统的。
“在这个项目的过程中，临床级的金纳米颗粒治疗已经制造出来，目前正在进行临床试验。”
