皮拉马尔推出集成方法,将adc带到IND

10月18 - - 2022

ADCelerate提供I期合适的抗体-药物偶联(ADC)原料药和产品,用于新药(IND)的研究提交

Piramal Pharma Solutions是一家市场领先的、以患者为中心的合同开发和制造组织(CDMO),宣布推出ADCelerate,这是一种用于抗体-药物偶联药物开发的全新品牌解决方案,可以加快开发原料药和药品的初始临床供应的时间表。

凭借ADCelerate, Piramal制药解决方案(PPS)提供了完全开发的抗体药物偶联原料药和冻干药品的生产工艺,所有这些都在短短12个月内完成。该计划包括合格的I期适当分析方法,以支持原料药和制剂的批放行和稳定性研究,以及原料药(6个月)和制剂(1个月)的初始稳定性数据。

Piramal Pharma Solutions首席执行官Peter DeYoung表示:“作为一家服务于生物制药行业的CDMO,我们认识到速度很重要。让我们的客户在不影响质量的情况下尽快进入诊所,这支持了我们以患者为中心的精神。ADCelerate就是将这一原则付诸实践的一个很好的例子。通过利用我们在adc和无菌填充/表面处理方面的能力和专业知识,我们能够在保持最高质量标准的同时缩短时间。”

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PPS在抗体-药物偶联问题解决方面的丰富经验,以及公司在生产冻干药品方面的专业知识,使加速的时间表成为可能。虽然基于标准流程,但所有的ADCelerate程序都是根据每个客户的项目范围定制的。

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