Piramal在Pithampur站点使用新的生产块升级OSD功能

24 - 5 - 2022

膨胀包括湿制粒,直接压缩,涂层和包装能力

Piramal在Pithampur站点使用新的生产块升级OSD功能

Piramal制药有限公司的制药解决方案业务是一家领先的合同开发和制造组织(CDMO),宣布在该公司位于印度中央邦Pithampur的药品生产基地,一个新的生产区块已经上线。

新的生产区被称为V区,可处理150至600公斤的批量生产,增加了该基地生产口服固体剂型药品的能力。

随着V区块的加入,Pithampur工厂的总生产能力从30亿剂增加到45亿剂。V块包括水和非水湿造粒(高剪切,顶部喷雾和底部喷雾),直接,单层和双层压缩,水和非水涂层,以及瓶子包装技术。

为V块计划了与美国FDA e-谱系和跟踪和跟踪要求相关的聚合功能,以及干燥造粒功能(辊压实)。与现场的其他四个生产区块一样,V区块有专门的人员和材料入口,并对区块及其内部的操作隔间进行生物识别访问控制,以及每个隔间的专用空气处理单元。

Piramal Pharma Solutions首席执行官Peter DeYoung表示:“这一新的大规模生产区块的推出代表着我们向全球客户提供口服固体剂型药品的能力的显著扩展。这一新增能力进一步重申了我们致力于成为以患者为中心的组织,专注于帮助客户减轻患者的疾病负担。”

Pithampur工厂拥有约600名员工,为世界各地的生物技术、小型制药公司、大型制药公司和大型仿制药客户提供药品,支持他们对专利和仿制药项目的需求。

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该网站已成功通过了包括FDA(美国)、MHRA(英国)、MPA(瑞典)、TGA(澳大利亚)、FIMEA(芬兰)和ANVISA(巴西)在内的一系列监管机构的检查。

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