Inspired Pharma Training的Dominic Parry探讨了如何进行有效的审计
我经常看到执行审计的审核员在很少或没有计划的情况下进行这项活动。和生活中的其他事情一样,计划就是一切。如果审核员花很短的时间来正确地计划审核工作,那么对所有相关人员来说,审核工作将更加有效。以下是一份审计规划清单,以帮助规划任何有效的审计:
与被审核方联系,商定审核的日期、时间、地点和范围。这将包括告知他们为什么要进行审计,将审查哪些领域或活动,以及审计期间使用的标准。
明确审计的确切位置(将在哪里执行),并检查是否有任何关键活动也需要在其他地方进行审计。
对于供应商审计尤其重要:该组织为你做了什么?你对他们提供给你的东西做了什么?
你对被审计的地点有什么意见吗?有人提出过什么担忧吗?有产品质量问题吗?它们的性能数据是什么,比如它们的可靠性如何?自上次审计以来有什么变化吗?这有助于为您的审计创建重点领域。
这将突出上一次审计中提出的任何问题。可能有必要对上次审计的主要问题进行跟踪,看看这些问题是否得到了有效处理。报告还应该显示上次关注的领域,因为这次可能更好地关注一些替代领域。
您是单独审核,还是需要多个审核人员?可能需要一个主题专家,或至少在审计前咨询。
确定审核需要多长时间——在您的组织内部可能会有关于这方面的内部指导。
如果你能提前复习一些关键文件,那就能更好地利用每个人的时间。要求查看质量手册、现场主文件、现场布局、组织结构图、对审核很重要的关键政策或程序。这样还可以确定重点领域。你可能不会总是得到它们,但如果你不问,你就不会得到。
这将向被审核方显示您希望关注的领域和过程,以及您期望的大致时间。
检查您正在审核的标准的期望是什么。如果您正在审核校准,请参阅标准中关于校准的说明。如果你正在审核培训,那么看看标准对培训是怎么说的,等等。
制作一个列表,列出你和标准在研究特定领域时希望看到的东西。这将确保你在现场时有一系列的问题要问。
特别是外部审计,如何从A到B,你在哪里,离现场有多远?毕竟,你不想迟到吧!
有什么特殊的服装、安全或出入要求吗?在这里澄清可以避免浪费时间。
在审核前与被审核方保持良好的沟通,让他们确切地知道谁会来审核以及在审核过程中会发生什么。把节目发给他们,这样他们也可以安排自己的时间。
我希望这份审计计划清单对您的审计计划有所帮助。如果您想添加任何想法或评论,请务必这样做。祝你审计顺利。
如果您需要更多关于如何进行有效审核的细节,请考虑参加我们的备受好评的审核员培训课程.