此前该公司收购Xpress生物制剂,一个比利时CDMO
Polyplus已确认成功的审计和GMP认证从比利时联邦机构对药品和医疗产品(FAMHP - l 'AFMPS跟联邦理工des药物等的桑特)对GMP级质粒DNA生物Xpress Milmort工厂的生产。团队现在能够为资本利得质粒生产规模应用,DNA疫苗研发和信使rna合成从临床前开发通过GMP商业制造阶段。
Polyplus完成收购比利时Xpress的生物制剂,一个合同服务组织(方案)和蛋白质表达系统开发商和质粒DNA,在2022年底。Xpress生物DNA制造过程是基于专有DNA提取方法允许使用相同的过程对于许多类型的DNA质粒用于DNA疫苗,资本利得税和信使rna制造应用程序。的质粒规格,纯洁,RUO是相同的,总部和GMP级质粒。
现在有了这个新的认证,Polyplus向量设计、功能全面的质粒DNA制造
“我们的审计机构进行从2022年12月15日至16日和GMP认证被授予2023年1月26日(EudraGMP证书/ GMP / 2022/098),“说Xpress生物制剂总经理马克·Daukandt。“这是很大的进步为我们的团队和我们的客户,我们将继续扩大我们的服务解决方案的广度和规模。下一步将认证GMP级重组蛋白的生产,预计在今年第三季度。”
“这个认证扩展Polyplus上游过程经济学解决方案的投资组合。此前韩国发展我们的战略提供可伸缩的产品和服务的临床前和临床阶段投入商业生产,“马里奥•飞利浦Polyplus CEO评论。“有了这个新的认证,Polyplus现在功能全面的向量设计,质粒DNA制造、转染试剂(生命科学、病毒性、蛋白质和资本应用程序),过程开发和CGT填补并完成服务。
