德国CRO投资了ThermoFisher公司的新机器，以提供高性能的质谱分析
PPS新型高性能质谱仪用于更广泛的检测。proteagen Protein Services GmbH版权所有
德国合同研究组织(CRO) Protagen Protein Services (PPS)宣布，ThermoFisher公司生产的新型Q Exactive HF-X高性能质谱仪已于上个月开始投入使用。
Protagen表示，这项投资旨在响应当前的监管指导，即基于质谱的宿主细胞蛋白(HCP)检测方法，更快、更准确和更广泛的检测是至关重要的。
Protagen公司表示，新设备使PPS在转化研究和生物制药应用的不同方面对主要复杂样品进行可重复、准确和敏感的分析，达到了一个新的水平。
PPS MS团队负责人Heiner Falkenberg博士解释说:“我们仍然致力于将自己定位在最前沿，不断寻求创新，从而为客户提供最好的技术和分析服务。”
Falkenberg继续说道:“我们正在通过更加决定性的MS分析技术显著提高HCP评估，我们期待为客户提供服务。”
生物分子作为潜在治疗剂的研究需要对高度复杂的样品进行分析。这包括对复杂生物疗法的全面描述，以及全面的蛋白质组分析和定量。
生物仿制药和新型生物实体的开发人员需要深入分析、高端数据质量和分析精度，同时不影响健壮性或速度。
在评论Thermo Fischer的设备时，Protagen说:“新的高性能质谱设备不仅可以检测更多的蛋白质和多肽，而且比以前的型号精度更高。”
对于Protagen，扩展功能为完整的原生单克隆抗体质量测定提供了高达8倍的提高信噪比。更高的扫描速率同时能够检测多种属性(MAM)，用于基于肽的分析，如PTM表征或糖谱分析，以及在表征蛋白质杂质(如HCPs)方面达到一个新水平。
残留宿主细胞蛋白(HCPs)是生物疗法中的ppm水平污染物，可能会引起患者不可预测的免疫反应，需要仔细监测。
Protagen公司表示，与传统的ELISA技术相比，这种新型高性能仪器提供了一种更准确的方法，可以检测更广泛的HCPs人群。
Falkenberg解释说:“由于我们的长期经验，我们直观的专业生物信息学和我们新获得的高端质谱技术，我们现在能够提供先进的质谱作为客户产品中HCPs的综合分析技术。”
在DSP表征中，使用最新技术，单抗产品中可检测的HCPs增加了约4倍(49对12 HCPs)。Falkenberg补充说:“高端质谱技术所提供的视角一直在激励着世界各地的监管组织，他们现在经常推荐质谱作为HCP-ELISA的正交方法。”
与HCP- elisa相比，HCP- elisa依赖于多克隆抗体的存在进行阳性HCP检测，高性能质谱仪(如ThermoFisher Q Exactive HF-X)的放大特性提供了从新检测HCP的优势，无需专门的多克隆抗体试剂或产品/过程特异性方法开发。
Heiner Falkenberg博士强调:“我们仍然致力于将自己定位在最前沿，不断寻求创新，从而为我们的客户提供最好的技术和分析服务。”“我们正在通过更决定性的MS分析技术显著改善HCP评估，我们期待着为客户提供HCP检测方面的扩展选项。”
