肖特的EVERIC系列药瓶满足当今灌装和终点线的挑战
生物和高效药物配方的增长对小瓶灌装和处理提出了特别的挑战。
肖特制药系统是玻璃和聚合物初级包装的市场领导者，开发了新一代药瓶;它旨在解决化学相互作用、玻璃颗粒污染以及由于处理和运输压力而造成的破碎风险的挑战。
EVERIC家族是一个模块化概念，目前由三种产品组成，为制药公司提供独特的属性组合。
制药公司正在研发的药物中，有三分之二以上是生物制剂，而且很多都是强效产品，灌装量不到1毫升。
在这种低填充情况下，湿容器表面与药物体积的高比率导致暴露于可浸出物的比例增加。
此外，标准瓶的近鞋跟区域在成形过程中经常获得不均匀的化学结构，并且容易发生离子交换，这可能导致分层。
EVERIC纯
为了解决这个问题，SCHOTT开发了EVERIC纯瓶。由于其改进的耐化学性，这些小瓶显示出非常低浓度的浸出“玻璃”元素，即使是低填充应用。
采用改进的硼硅玻璃管，FIOLAX CHR(受控耐水解性)，确保了更高的化学稳定性，并保持原有的玻璃成分不变。
在美国(黎巴嫩，宾夕法尼亚州)和德国(Müllheim)的专用生产线上制造，小瓶由肖特批准的分层控制(DC)成型工艺进行转换，该工艺通过转换过程保持玻璃管的化学稳定性和均匀表面。
现有的监管验证意味着制药公司可以用EVERIC纯管状i型玻璃瓶取代传统的管状i型玻璃瓶，而无需昂贵的重新注册。
玻璃瓶的强度取决于它的弱点。在运输过程中或灌装线上可能会出现划痕、裂缝或剥落等缺陷。
EVERIC光滑
与EVERIC强和EVERIC光滑，肖特提供了一个可行的替代传统的玻璃瓶和其他瓶类型。为了制造EVERIC强，肖特使用计算机模拟来改进成型过程，并优化小瓶的几何形状——在ISO公差范围内——在后跟区域和侧壁下端的处理和接触点。
因此，小瓶在灌装和运输过程中可以更好地承受侧压和轴向载荷，降低破裂风险，消除玻璃中的固有应力。
玻璃表面的划痕和裂缝等缺陷是在填充和抛光或运输过程中施加机械载荷时破碎的常见原因，导致高速批量生产线中断，制造成本增加。
此外，在传统的散装灌装生产线上，瓶子与瓶子的直接接触可能会产生玻璃颗粒，最终可能会进入容器内。EVERIC光滑小瓶的外表面有一层涂层，可以减少摩擦，使容器顺利地通过生产线。
在开发这种涂层时，肖特非常重视使小瓶无磨损和完全透明。该层不会损害由制药公司执行的视觉质量控制;此外，即使是关键的制药过程，如清洗和去热原，也可以在不改变的情况下完成。
该涂层不仅可以防止玻璃表面的损伤，还可以显著减少颗粒的形成。试验表明，涂层小瓶的摩擦系数大约比没有涂层的小瓶低56%。
EVERIC强
客户可以选择两种涂层-硅树脂或硅烷基-两者都表现出疏水表面行为。硅基涂层通过浸渍的方式涂覆，并通过热处理附着在玻璃表面。
硅酮作为一种滑滑剂被广泛使用，通常被用于生产疫苗、仿制药和化学药物的高速生产线，避免中断和提高产量是这些生产线的关键。
硅烷基涂层不含纳米颗粒和硅酮，从而产生整体均匀的表面能。它是通过在容器上覆盖一层分子层来应用的，该分子层与玻璃形成共价键。
它是专为生产高价值药品(如生物制剂)的公司设计的，这些公司的生产设施通常不含硅胶。
为了在实际环境中展示EVERIC光滑小瓶的优势，SCHOTT在一条商业生产线上进行了17,000个带有硅烷外涂层的小瓶的试运行，并将它们与类似数量的未涂层SCHOTT TopLine质量容器进行了比较。
目的是分析药物灌装线在灌装前后对容器强度的影响。
15 mL的小瓶中装入12.25 mL注射水(WFI)。在清洗、去热原、压边和最终自动检测等不同工艺步骤后，选择具有代表性的样品，并进行一系列测试程序，包括爆破压力、直径和轴向压缩载荷。
此外，对洗涤水和WFI进行了涂层材料残留物的测试，以评估任何潜在的污染风险。对加工过的小瓶进行了100%目视检查，以确定涂层对化妆品质量的影响。
结果表明，EVERIC平滑显著降低了最终不合格品的数量，并保持了容器的强度，从而极大地提高了生产线性能。
尽管235个未涂覆的小瓶因可见缺陷而被拒收，但只有5个EVERIC光滑小瓶不得不被丢弃。这意味着美容缺陷减少了98%。
在单独的测试中，研究了2R EVERIC坚固和光滑的小瓶在真实条件下与最高质量的2R小瓶的强度。所有的小瓶都装有WFI，密封并压边，然后根据ISO规范进行各种测试:爆裂测试和涉及轴向和侧压力的强度测试。
目的是测试改进的几何形状和外层涂层在填充过程中使小瓶更耐机械负载的程度。
通过优化几何形状，EVERIC小瓶在所有三次测试中都表现出明显高于测试样品小瓶的强度——无论是在填充过程之前还是之后。
此外，额外的外层涂层有效地减少了灌装线上机械造成的损伤(来自于玻璃与其他小瓶接触或小瓶与灌装机之间的玻璃与金属接触)。
在轴向压力测试中，EVERIC坚固光滑的小瓶与TopLine测试小瓶相比，强度提高了4倍。侧压强度测试表明，在填充和加工过程结束时，EVERIC小瓶的强度增加了63%。
为了制造具有最佳强度的药瓶，以承受当今高速灌装和终点线的要求，最明显的方法似乎是生产一个非常坚硬的药瓶，以防止缺陷的发生。但这没有什么意义，因为只要一个力起作用，就会有东西让步。
这就是为什么肖特采取了不同的路线与它的EVERIC概念。通过为不同功能引入模块化概念来提高整体处理性能，SCHOTT为制药公司提供了可以灵活组合以满足个人需求的功能选择。
