Protagen最新白皮书下载病毒运载系统的分析
在快速发展的基因治疗领域,腺相关病毒(AAV)代表一个最著名的和有前途的平台为治疗的应用。不同血清型的装甲防护了首选项针对特定组织和代表一个吉祥的方法传递遗传信息到病人。AVVs的关键质量属性(CQA)是他们的衣壳加载,因为它影响剂量和纯洁。衣壳加载的封装效率反映了遗传物质进入病毒衣壳,被定义为全空的粒子的比例。
量化的衣壳加载产品描述的是一个重要的方面,可以由不同的分析技术,如AUC, SEC-MALLS, AEX-FLR。AUC仍然是黄金标准,能够解决部分衣壳除了填满,空衣壳。SEC-MALLS和AEX-FLR是有利的,因为他们允许GMP-compliance和更高的吞吐量。
本文强调了质量控制策略装甲防护的重要性与最先进的分析功能,可以揭示商用AAV的产品质量的重要变化。为分析、DLS是一个合适的AUC, SEC-MALLS和AEX-FLR装甲防护的解决质量控制方面。
