商加原料药综合开发平台

21日- 2月- 2022

该平台是在与MHRA和FDA协商后开发的,并采用了快速的“制造测试”周期

商加原料药综合开发平台

商科学,一个全球性的药物开发和生产组织,已经将原料药整合到其转化制药平台。综合服务现在将原料药、药品和临床测试活动结合在一个统一的组织中,由一个项目经理管理。

此次服务整合发生在该公司收购英国阿尼克(Alnwick)的一年后,提供了从候选人选择到商业化的更简化的方法。

“我们的转化药物平台现已进入第15个年头,并加快了500多个药物项目的开发时间表。我们仍然是唯一的外包合作伙伴,能够为创新者提供在一个组织下生产、发布和剂量的能力。这种方法被证明缩短了12个月的时间,通过添加药物合成,从候选药物选择到临床应用的时间可以进一步加快2-4个月,”商科学公司首席执行官Mark Egerton评论道。

该平台是在与MHRA和FDA协商后开发的,采用了快速的“制造测试”周期,在临床研究中,药品的制造、释放和剂量在几天内而不是几个月内完成。这意味着生物技术和制药公司可以快速跟踪从人类第一(FIH)到概念验证(POC)的分子。

“通过将原料药与药物产品和临床测试活动完全整合,Quotient Sciences可以密切协调生产和给药工作流程,极大地提高研发效率,并增加临床和商业成功的潜力,”Peter Scholes说,他是Quotient Sciences的CSO。“事实上,塔夫茨药物开发研究中心(CSDD)的一项独立研究表明,转化制药公司每批准一种药物,就可以节省2亿美元的药物开发成本。”

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“我们的目标一直是更快地为患者带来新药,我们在药物方面的新能力不断打破传统行业的藩篱。展望未来,商将继续提供新的服务,进一步整合药物开发,简化客户的外包需求,”Egerton补充道。

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