商行开展转化制药项目与药物性技术

12 - 12月- 2018

Quotient全面的药物产品专业知识涵盖所有类型的口服剂型,广泛的增溶技术和高效处理能力

商行开展转化制药项目与药物性技术

领先的药物开发服务机构Quotient Sciences和专业制药公司drggability Technologies (DRGT)宣布合作,利用Quotient的集成转化制药平台推进DRGT-46的开发,这是一种新型的快速作用塞来昔布配方,使用DRGT开发的专有超级api成分。

这将是商科技在美国运营机构交付的首个转化制药项目。

在工作计划中,DRGT正在访问商的独特的转化制药平台。

这包括在费城开发非晶喷雾干燥配方和GMP临床试验制造,然后在迈阿密的Quotient临床药理学部门进行临床剂量和口味评估。

该方案是完全自适应的,这将使DRGT能够优化药物产品以应对新出现的临床数据。然后,Quotient将无缝地扩大所选产品的规模,以支持关键的患者试验。

Translational pharmaceuticals通过整合配方开发、实时自适应GMP制造和临床研究,将传统的外包模式转变为不同的合同cdmo和cro。

事实证明,它可以加快开发进度,降低总体成本,并已在全球客户的350多个项目中得到应用。

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2017年,Quotient建立了在美国运行转化制药项目的能力。在与FDA转化科学办公室举行了关键路径创新会议,并与当地机构审查委员会举行了会议后,Quotient现在正在美国提供项目。

商行开展转化制药项目与药物性技术

“我们已经大幅扩大了我们在美国的CDMO和CRO业务,现在正在世界上最大的研发市场上执行集成项目,”Quotient首席执行官Mark Egerton博士说。“这为我们的客户提供了显著的优势。我们很高兴支持DRGT加速DRGT-46作为急性和慢性疼痛的新疗法。”

Gábor DRGT的首席执行官Heltovics补充道:“我们非常高兴能够与Quotient合作,利用我们专有的超级api技术进行这个加速开发项目。”

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“Quotient将配方、制造和临床研究服务紧密整合,使DRGT能够通过单一的外包合作伙伴执行有效的开发计划,最重要的是,缩短了我们的上市时间。”

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