RAPS eCTD培训工作坊

10月18 - - 2017

11月6-7日，德国法兰克福|工作坊|

FDA 2018年5月的最后期限要求您遵守有关使用eCTD提交申请的新要求。如果您目前正在准备和维护欧盟、美国、加拿大和/或瑞士eCTD中的纸质asmf和dmf和/或模块3，并且必须使用eCTD格式，本课程将帮助您准备合规的电子提交给FDA。

作为与会者，您将学习如何成功地满足这些监管要求，并深入了解构建电子提交和实施将导致成功的电子监管应用的操作变更所需的流程。

本课程还将概述向美国、欧盟、加拿大和瑞士提交申请的区别，并帮助您了解如何为每个申请做准备。

加入RAPS参加为期两天的密集的实际编译培训，该培训将回答您的提交问题，并帮助您直接走上合规之路。

注意:每位学员必须自备笔记本电脑，以便上课时使用。RAPS不为与会者提供计算机设备

活动地点:法兰克福假日酒店，Mainzer Landstraße 27, DE-60329

组织者:规管事务专业人员学会

注册费用:RAPS会员1450美元，非会员1550美元。使用代码REC17可获得100美元的折扣。

网络:raps.org或点击这里注册这门课程

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• 法规事务专业人员协会