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19 - 4月- 2010

得益于罗克韦尔自动化的RS PMX MES,草药制药公司Schwabe集团获得了更大的控制、灵活性和可见性

得益于罗克韦尔自动化的RS PMX MES,草药制药公司Schwabe集团获得了更大的控制、灵活性和可见性

Schwabe集团总部位于德国卡尔斯鲁厄,在过去的140年里取得了长足的发展。在此期间,公司在草药药物产品(植物药物)的开发和生产方面取得了突出的地位。

在卡尔斯鲁厄工厂,Dr Willmar Schwabe GmbH & Co. KG为Schwabe集团生产液体和固体药物。液体散装溶液在diesel品牌不锈钢加工容器中生产,原料在其中称重和混合。

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虽然生产过程已经自动化了一段时间,但该系统不再得到软件和硬件的支持。出于这个原因,Schwabe需要实施一个新的生产系统——一个能够满足当前特定行业生产管理系统要求的系统。这不仅仅是为了提供监管一致性;我们的目标还包括提供最新、最先进的称重解决方案和过程控制技术。为了实现这一目标,现有的plc被罗克韦尔自动化公司的现代控制系统运行软件解决方案完全取代。

本地系统集成商Systec & Services能够应对这些挑战,得益于其在MES项目中多年的经验,其员工的经验以及其提供的罗克韦尔自动化软件的能力。Systec & Services的服务和有竞争力的价格说服了我们。我们也很高兴它离我们很近,而且它有一个高性能的合作伙伴——M+W过程自动化,”克里斯托弗博士Scherübl说,他是Willmar Schwabe博士的项目经理。

目标是为液体批量生产实施一个预先验证的称重系统,并根据政府指南记录和验证它。现有的控制系统也需要更新,同时必须为SAP准备相应的接口。

使用罗克韦尔自动化RS PMX MES, Systec & Services能够开发定制的解决方案。作为FIT GAP分析的一部分,RS PMX MES套件经过了调整,不仅满足了Willmar Schwabe博士的特殊要求,而且尽可能接近RS PMX标准产品。“在规划阶段,我们充分利用了自己的经验;我们在与Schwabe负责人的密切合作中找到了最佳解决方案,”Systec & Services负责项目交付的董事总经理弗雷德·希夫马赫(Fred Schiffmacher)说。

RS PMX MES在最先进的数据管理和流程执行方面提供了更高的灵活性。它允许生命科学公司按需访问关键的制造信息,以帮助优化生产流程,使制造能力成为竞争优势。最新版本提供按需制造信息,以帮助提高生产力和缩短上市时间。它扩展了自动化信息集成的能力,并在整个产品制造过程中协助实施法规遵从性举措。

由Schwabe建立的测试实验室允许Systec & Services在现场测试系统,并不断与Schwabe的项目团队成员协调。随后,该系统在两个月的转换阶段实施,期间生产暂停。

控制系统的接口,使用OPC,由M+W过程自动化提供。除了一个新的巴氏杀菌装置和一个层流称量室外,Systec & Services还提供了其GMP-IT业务部门的硬件。提供的Systec和服务:6个不锈钢外壳的显示器,其中一些配备了触摸屏;一台电脑,同样装在不锈钢外壳里;防爆无线条码扫描仪和打印机;等GMP-IT硬件组件。

由于RS PMX MES软件的实施,RS PMX Dispense MES, RS PMX EBR MES和RS PMX Recipe MES功能集,Dr Willmar Schwabe现在拥有一个最大限度满足现代要求的称重系统。新系统可用于完整地记录称重过程,具有复杂补偿计算的食谱现在可以自动称重。此外,配方管理已完全转换为电子系统,这增加了数据的透明度和安全性。

通过创新的RS PMX EBR MES(电子批记录)功能设置,整个生产过程基本上是无纸化的。通过EBR,数据现在可以自动传输,从而在流程结束时产生完整的电子批记录。

Scherübl说:“药品安全性和处理时间得到了显著优化。”自2008年6月上线以来,有可能立即实施几个配方——包括该集团最畅销的液体药品Umckaloabo。

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