瑞典CDMO运营的所有15个设施都根据欧盟和美国的法规为药物系列化做好了充分的准备
总部位于斯德哥尔摩的CDMO Recipharm宣布，根据新的欧盟假药指令(EU FMD)，其所有15个设施现在已经为药物系列化做好了充分的准备。该公司表示，已经在2月9日的最后期限之前在欧洲境内交付了系列批次的产品。
这些设施遍布欧洲，包括法国、意大利、瑞典、西班牙、德国、英国和葡萄牙，以及印度。此外，所有的设施都与客户相连，以便他们报告序列号。
在2016-2018年期间，Recipharm在其运营中投资了3500万欧元(3900万美元)，并启动了一项为期三年的计划，在欧盟FMD和美国药品供应链安全法案(DSCSA)出台之前为客户提供合规的系列化解决方案。
公司项目总监Staffan Widengren评论道:“Recipharm一直致力于满足合规期限，三年前成立了一个专门的工作组。我们在准备工作中投入了大量时间和精力，所以报告我们已经准备好了是值得的，尤其是在执行日期之前。”
Widengren继续说道:“标准化我们的序列化能力使我们能够跨多个市场为客户提供无缝和灵活的服务。”
Recipharm一直处于系列化挑战的前沿;该公司于2018年10月向欧洲市场发布了第一批系列化产品。
该公司表示，几乎所有的客户都完全同意，并正在确保所有项目完全合规。
