Recipharm的新行是€4000万项目的最新一步实现最先进的解决方案为其客户的连载要求在其75年在欧洲生产线
Recipharm,合同开发和制造组织(CDMO),发起了一场展示为连载,制药公司提供视图和审判的机会解决欧洲和美国的新法规。
CDMO的展示在铺满Recipharm,法国,现在操作,准备展示公司的新连载的标准解决方案给客户。
展示线将执行活动包括序列号从我们的下载4级解决方案,连载的包和篡改证据的应用程序标签。它还将演示手册聚合包括箱子和托盘的标签和post-serialisation工作,包括返工和上传数据到四级。
正在进行的项目,在未来3年,将确保所有制药公司使用Recipharm的合同制造服务符合欧盟指令(EUFMD)伪造药品委托监管安全特性,这使得批准的药物产品的连载在欧洲2019年的法律要求。manbetx足球体育
作为连载的一部分推出,CDMO开发了一个独特的定价模型,该传播过程的成本在每个客户的持续供应协议,将需要做任何前期投资。
从2017年初,Recipharm将提供免费服务,直到它成为一个合法的要求,允许顾客克服任何挑战,决定他们的个人需求和请求任何定制在最后期限前通过。
CDMO的公司广泛的连载项目由Staffan Widengren Recipharm公司项目主管。他说:“已经连载提供产品市场包括土耳其,韩国和中国,我们理解的复杂性在现有生产线实现连载的过程,所以我们很早就决定要主动和尽快准备这些变化。”
公司推迟他们的准备工作面临的高风险中断生产时更改生效于2019年。提前通过引入展示线到目前为止我们就能克服任何障碍在截止日期之前,使尽可能无缝过渡到连载产品为我们的客户。作为我们准备工作的一部分,我们听我们的客户关注周围的连载,这就是为什么我们已经引入了一个独特的定价模型,以帮助改善过程的负担能力,”他补充道。
业界广泛的连载,聚合和验证指令将提高可追溯性的药物,帮助在打击假冒产品进入供应链通过引入二维条形码所有畅销药物项目,最终改善患者安全。
Recipharm 250 +客户服务,预计85%的生产需要连载。CDMO也将准备好我们从2017年11月与美国在线连载药品供应链安全法案(DSCSA)。
