Recipharm提供Asmasal Clickhaler中国市场批准的档案

12 - 6月- 2013

监管提交将由Vectura新的战略合资企业天津Kinnovata牵头;合作将看到Recipharm为Kinnovata和中国市场生产成品

Recipharm正与Vectura集团合作,为中国监管部门提供其Asmasal监管档案的许可,作为中国市场审批程序的一部分。此次提交的监管文件将由Vectura最近宣布的战略合资企业天津Kinnovata制药公司(Kinnovata)牵头。

Clickhaler设备可以将活性物质直接输送到肺部

Clickhaler设备可以将活性物质直接输送到肺部

Asmasal Clickhaler是一种干粉吸入器,含有活性成分沙丁胺醇,用于气道狭窄的情况,如哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)。Vectura公司的Clickhaler设备可以将活性药物直接输送到肺部。Recipharm目前向英国和法国市场供应该产品。

Asmasal Clickhaler(沙丁胺醇)的进口申请已提交给中国国家食品药品监督管理局(SFDA),此次合作将看到Recipharm为Kinnovata和中国市场生产成品。Recipharm还将向Kinnovata提供技术援助,将制造技术转让给Kinnovata在中国的工厂。

Recipharm开发与技术执行副总裁Carl-Johan Spak说:“我们很高兴参与Vectura在中国医药市场的合资企业,我们相信我们可以为此做出贡献,不仅是通过提供产品,而且还通过为Kinnovata提供服务,直到其在中国的生产开始运行。”

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最近的估计表明,在中国2500多万患者中,哮喘的总发病率约为2.0%。COPD是一个更大的挑战,中国约有4200万人患有COPD,预测估计到2021年,这一数字将增加到近5600万。recpharm和Vectura之间的协议提供了一个机会,让一个成熟的产品用于帮助满足中国对负担得起的治疗的需求。

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