根据时间杂志称，新冠肺炎疫情的爆发意味着在家工作“不再是一种特权，而是一种必需品”。
随着医疗设备制造商首次开始远程工作，科学家自由职业平台Kolabtree的数字内容经理Ramya Sriram探索了自由职业专家如何帮助这些公司适应。
专门从事药物输送的椭圆医疗技术公司(Oval Medical Technologies)只是医疗企业转向远程工作的万博国际娱乐app一个例子。该公司宣布，将尽量减少实验室的员工数量，并尽可能让所有员工在家工作。
鉴于新冠肺炎疫情，医疗器械公司可能会发现更难获得为现有产品获得CE标志所需的专业技能，或更难将新产品推向市场。在大流行期间获得专业技能的一种方法是咨询经验丰富的自由职业者，他们可以远程从事监管、临床试验或统计项目。
COVID-19大流行导致口罩和防护服短缺，许多机构不得不重复使用设备。企业正在迅速采取行动提供帮助，例如技术纺织品制造商Milliken & Company现在正在生产用于长袍和头罩的关键屏障保护织物。
在医院工作人员使用这些设备之前，需要验证这些新设计，并检查材料的安全性和有效性。
根据医疗器械法规(MDR)，尚未为其产品获得CE标志的制造商必须获得CE标志，以便在2021年从当前医疗器械指令(MDD)过渡结束后，他们可以在欧盟销售设备。
同样，那些将新产品推向市场以应对大流行的企业将需要迅速获得监管专家的批准，以使产品获得批准。
自由职业者可以帮助完成技术文件中的文档，例如临床评估报告(CER)， MDR现在需要更多的细节。
医疗器械公司可以寻找一名在临床项目管理、技术写作方面有经验的自由职业者，并对监管领域有广泛的了解，以帮助完成这项任务。
为了在MDR下获得CE标志，现有产品的制造商可能必须进行额外的临床试验。为抗击COVID-19而设计的新产品制造商也可能面临迅速完成试验的压力。
在实验室之外对临床试验数据进行统计分析可能是一个挑战，因为制造商在家工作时可能缺乏计算能力和必要的软件。
解决这一挑战的一种方法是招募一个远程生物统计学家或类似的专家来管理数据，为你的临床研究编写数据表或算法等任务。因此，你可以随时掌握你的数据，并监控设备的效果。
产品技术文档的另一个重要部分是文献搜索。文献检索包括从各种来源收集和评估临床数据，包括来自研究论文或医学数据库(如MEDLINE)的信息。
它还可以包括来自竞争对手的信息，例如，如果制造商试图声称等价。
一个自由的文献搜索顾问能够执行所有阶段。通过使用标准化协议，他们还可以在后续的CER更新中重复这些搜索。由于cer将不再是MDR下的静态文件，必须定期更新，这是一种前瞻性的方法。
虽然现在在家工作对许多医疗设备制造商来说是“必要的”，但这并不一定是一个障碍。
