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Rentschler生物制药在德国工厂扩大生产高度复杂抗体

2 - 7 - 2021

vfa bio和波士顿咨询集团(Boston Consulting Group)昨日发布的《生物技术报告》(biotechnology Report)显示,生物制药生产能力是德国作为生物技术产地的重要基准

Rentschler生物制药在德国工厂扩大生产高度复杂抗体

抗体疗法已成为治疗重症和罕见病的重要组成部分。Rentschler Biopharma SE首席执行官Frank Mathias博士昨天在柏林发表了由波士顿咨询集团(BCG)和vfa bio(德国研究型生物技术公司行业协会)共同撰写的年度行业报告《德国2021年医疗生物技术》,他说:“更重要的是,我们在药物开发以及治疗性抗体的生物工艺开发和生产方面拥有高水平的专业知识。”

虽然德国在欧盟批准的生物制药活性成分数量方面排名第二,仅次于美国,令人印象深刻,但在全球产能比较中却落后了:虽然德国在2018年排名第三,但在2021年仅排名第五。Rentschler Biopharma正在扩大其2000升生物反应器的生产能力。

Mathias博士解释说:“对于目前正在开发的大多数生物制药公司来说,这种大小的生物反应器为临床和商业规模的生产提供了最大的灵活性,使其成为我们Rentschler生物制药公司业务的最佳平台。”“我们专注于支持我们的客户开发高度复杂的分子,在最高质量标准下安全制造它们。因此,我们正在为救生疗法的可用性做出重大贡献。”

Rentschler生物制药公司生产超过110种不同的治疗蛋白形式,包括单克隆抗体和多特异性抗体以及抗体衍生物,在这一开创性技术中拥有全面的开发和生产知识。抗体在现代医疗保健中治疗严重或慢性疾病的关键作用也反映在截至2020年底批准的分子数量上:根据《生物技术报告》,德国新批准的化合物中有近三分之一是抗体。这一技术平台在未来几年将继续变得越来越重要:重组抗体占所有临床开发候选药物的65%,是临床开发中的大多数生物制药物质。

“考虑到目前正在研制的化合物、迄今批准的抗体、大流行期间获得的经验以及以往复杂的全球价值链,我们必须确保严重疾病患者能够最佳地获得创新疗法。这是德国应该看到其巨大潜力的地方,进一步投资,并继续在全球发挥主导作用,”马蒂亚斯博士解释说,该公司计划使用新的2000升生物反应器容量,生产新型抗体疗法或其他有效成分,以对抗严重或罕见疾病。

除了代表客户进行工艺开发和生产外,基于数十年的专业知识和许多成功完成的项目,Rentschler生物制药还为新药开发提供从细胞系选择到监管流程的咨询服务。因此,伦奇勒生物制药是年轻公司和成熟公司的经验丰富的合作伙伴。

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*按活性成分数量在欧盟集中批准的生物制药生产地点:美国:102个,欧洲(包括瑞士和英国):165个,其中德国是市场领导者:44个。

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