Rentschler为BioNTech疫苗提供下游加工

8 - 10月- 2020

除了COVID-19疫苗,该协议还规定小批量生产BioNTech的其他RNA程序,用于临床试验

Rentschler为BioNTech疫苗提供下游加工

Rentschler Biopharma宣布成为BioNTech的CDMO合作伙伴。

作为初始项目,Rentschler生物制药将负责BNT162b2的cGMP原料药生产的关键方面,BNT162b2是由辉瑞和BioNTech开发的针对SARS-CoV-2的基于mrna的疫苗,目前正处于全球iii期临床试验中。

根据协议,Rentschler生物制药公司将负责提供纯化原料药的下游加工。过程和产品相关的杂质将有效地从中间池中去除,这是以前从mRNA合成中获得的。

这是一个重要的步骤,旨在确保用于人类的疫苗的安全性和耐受性,同时最大限度地利用从初始生产过程中收获的mRNA。Rentschler Biopharma将在其位于德国Laupheim的总部进行这一过程。

Rentschler Biopharma首席执行官Frank Mathias博士说:“我们很荣幸能够为BioNTech的‘光速项目’以及他们在开发这种高度创新的mRNA疫苗方面的工作做出贡献。为应对COVID-19大流行,快速、大规模地向公众提供高质量、安全、有效的疫苗至关重要。在Rentschler生物制药公司,我们认为在对抗这种病毒方面尽自己的一份力量是很重要的。作为一家拥有40多年成熟制造专业知识的cGMP服务提供商,我们非常适合与BioNTech合作,使他们突破性的科学成为医疗现实,并将为此不懈努力。”

注册你的免费电子邮件通讯

Rentschler Biopharma全球业务发展高级副总裁Federico Pollano补充说:“我们很高兴有机会与BioNTech在这个紧急项目上合作,以及长期合作。Rentschler生物制药公司所有项目成功的关键因素是与客户的密切合作。通过与BioNTech合作,我们确定,满足他们COVID-19疫苗原药生产需求的最佳方法是在我们的Laupheim工厂为他们建立专用的mRNA生产套件。”

特色企业

另请参阅

Baidu