Bhavik Joshi的经验涵盖了欧洲、美国、加拿大和RoW市场等不同国家的初始上市授权申请和产品生命周期管理
随着监管咨询业务的扩大，Rephine已任命Bhavik Joshi为监管事务助理总经理。
Bhavik在不同的制药行业积累了超过12年的全球监管事务经验，无论是处理仿制产品还是创新产品领域。他的监管经验包括欧洲、美国、加拿大和RoW市场的初始上市许可申请(MAA)和产品生命周期管理(LCM)。他拥有药剂学硕士学位。
除了监管事务专业知识，他还拥有监管项目管理、药物警戒、监管业务发展及其连续性方面的经验。Bhavik作为个人或与其团队一起成功协调了多个监管和药物预警项目，他积极参与了监管战略路线图的最终确定、核心文件的技术审查、CTD档案的起草、eCTD的编写、查询响应起草、变更包的准备和向当局提交管理。
Bhavik在Rephine担任助理总经理，负责档案的监管提交管理，监管服务扩展和全球产品生命周期管理活动。
Bhavik在印度工作，Rephine最近在印度成立了一个法律实体，“Rephine咨询印度私人有限公司”，在德里、海德拉巴和艾哈迈达巴德设有办事处。
Rephine首席执行官Rino Coladangelo说:“印度公司希望在欧洲推广他们的产品或服务，现在可以通过Rephine提供一个简单的渠道，Rephine可以为欧洲和英国注册提供完整的端到端服务，包括在所有质量和监管合规方面的支持。”
Rephine可以为全球制药行业提供完整的监管服务组合，从临床试验监管支持到产品生命周期管理。服务包括但不限于全面的临床试验申请(CTA)支持，全面的上市许可(MA)支持，eCTD档案准备和针对客户需求的监管策略咨询。
客户可以通过enquiries@rephine.com联系Rephine，以获取更多信息。
